Prevención y riesgo: tratamiento con un nuevo énfasis en las relaciones (PARTNER)

Este estudio tiene como objetivo evaluar una intervención centrada en el individuo con un enfoque integrado en el uso de drogas y la prevención del VIH, incluida la aceptación y la adherencia a la PrEP. Los investigadores reclutarán una muestra de 240 personas en pareja.

La contratación se produce mediante una combinación de contratación en persona y por Internet. Los trabajadores de divulgación visitarán bares y eventos en el área de la ciudad de Nueva York para reclutar participantes. Además, la información sobre nuestro proyecto se publicará en los sitios de redes sociales (por ejemplo, Facebook, Grindr, Scruff). Las personas interesadas completarán una breve evaluación en línea para evaluar la elegibilidad. Se realizará una evaluación telefónica con los participantes que sean preliminarmente elegibles según las respuestas de la evaluación en línea. Se enviará un correo electrónico a los participantes que sean elegibles según las respuestas de selección telefónica. El correo electrónico contiene un enlace para que accedan a la encuesta en línea de referencia. Proporciona información que presenta el estudio al socio reclutado y un enlace a la encuesta de referencia en línea. Si los participantes indican violencia de pareja íntima (IPV) en la encuesta de referencia en línea, los participantes no serán elegibles. Solo el participante que indicó experimentar IPV recibirá una lista de referencias locales para acceder a los servicios relacionados con IPV.

Se programará una cita de evaluación inicial en persona después de que ambos participantes hayan completado la encuesta en línea.

La cita de evaluación inicial en persona consta de cuatro componentes; consentimiento por escrito, una autoentrevista asistida por computadora (CASI), una entrevista de seguimiento de línea de tiempo y pruebas biológicas.

El consentimiento por escrito se obtiene antes del inicio de cualquier actividad de referencia en persona. Además, los participantes completan una autoentrevista asistida por computadora (CASI). Después de esto, los participantes completarán de forma independiente un TFLB. TLFB es una entrevista semiestructurada para recopilar datos retrospectivos a nivel de eventos sobre el uso de drogas, el comportamiento sexual y la adherencia a la PrEP (para quienes toman PrEP) en los últimos 30 días.

La parte final de la evaluación de referencia en persona consiste en pruebas biológicas para ITS (gonorrea y clamidia a través de análisis de orina y frotis rectales), pruebas de drogas a través de un ensayo de drogas en uñas de 5 paneles a través de recortes de uñas de manos o pies. Las drogas probadas son 5 drogas principales: anfetaminas, cannabinoides, cocaína, opiáceos y fenciclidina (PCP). La prueba del VIH consistirá en una prueba de punción con la prueba Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Los participantes que indiquen el uso actual de PrEP recibirán una prueba de VIH a través de una extracción de sangre para un inmunoensayo de laboratorio. Los participantes que indiquen PrEP actual dan una muestra de sangre adicional y una muestra de uñas para examinar el cumplimiento de la PrEP utilizando una gota de sangre seca para el análisis de transferencia Western y el ensayo de uñas.

Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados al azar para recibir su primera sesión de PARTNER o Educación, la cual ocurrirá inmediatamente después de su evaluación inicial.

El estudio empleará un procedimiento de aleatorización estratificado utilizando un algoritmo a través de Qualtrics. Los participantes serán asignados al azar utilizando tres criterios a nivel de pareja según lo informado por el participante. Los participantes serán aleatorizados en función de la diferencia de duración de la relación (menos de 2 años frente a 2 o más), la diferencia de edad (menos de 3 años frente a 3 o más), la diferencia racial (ambos blancos frente a todas las demás combinaciones), el uso de PrEP (los participantes informan uso de PrEP versus no informa el uso actual).

Cada uno de los brazos de intervención consta de 4 sesiones que ocurren una vez a la semana durante cuatro semanas consecutivas.

Todos los participantes completan un seguimiento de 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses. En el seguimiento de 3 meses (evaluación posterior a la línea de base), los participantes completan una encuesta con una TLFB, recolección de muestras de uñas para uso de drogas. Para los participantes que indican el uso actual de PrEP, los participantes y dan sangre para un análisis de gotas de sangre seca y una muestra adicional de la uña para evaluar la absorción/cumplimiento de la PrEP.

En el mes de seguimiento de 6 meses (evaluación posterior a la línea de base), los participantes completan una encuesta con un TLFB, recolección de muestras de uñas para uso de drogas, pruebas biológicas para ITS (gonorrea y clamidia a través de análisis de orina y muestras rectales) y pruebas de VIH usando Alere. Determine la prueba HIV-1/2 Ag/Ab Combo. Los participantes que indiquen el uso actual de PrEP recibirán una prueba de VIH a través de una extracción de sangre para un inmunoensayo de laboratorio. Además, para los participantes que indiquen el uso actual de PrEP, los participantes darán sangre para un análisis de gota de sangre seca y una muestra adicional de la uña para evaluar la absorción/cumplimiento de la PrEP.

En el seguimiento de 9 meses (evaluación posterior a la línea de base), los participantes completan una encuesta con una TLFB, recolección de muestras de uñas para uso de drogas. Para los participantes que indican el uso actual de PrEP, los participantes y dan sangre para un análisis de gotas de sangre seca y una muestra adicional de la uña para evaluar la absorción/cumplimiento de la PrEP.

En la evaluación final (seguimiento de 12 meses después de la evaluación inicial), los participantes completan una encuesta con un TLFB, recolección de muestras de uñas para uso de drogas, pruebas biológicas para ITS (gonorrea y clamidia a través de análisis de orina y muestras rectales) y pruebas de VIH usando Alere Determine HIV -1/2 Prueba Ag/Ab Combo. Los participantes que indiquen el uso actual de PrEP recibirán una prueba de VIH a través de una extracción de sangre para un inmunoensayo de laboratorio. Además, para los participantes que indiquen el uso actual de PrEP, los participantes darán sangre para un análisis de gota de sangre seca y una muestra adicional de la uña para evaluar la absorción/cumplimiento de la PrEP.