Ennaltaehkäisy ja riskit: Hoito painottaen uusia suhteita (PARTNER)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilökeskeistä interventiota, jossa keskitytään integroidusti huumeiden käyttöön ja HIV:n ehkäisyyn, mukaan lukien PrEP:n käyttöönotto ja noudattaminen. Tutkijat rekrytoivat 240 kumppanin otoksen.

Rekrytointi tapahtuu käyttämällä sekä henkilökohtaisen että Internetin rekrytointia. Outreach-työntekijät vierailevat baareissa ja tapahtumissa New Yorkin alueella rekrytoidakseen osallistujia. Tietoa projektistamme julkaistaan ​​myös sosiaalisen median sivustoilla (esim. Facebook, Grindr, Scruff). Kiinnostuneet suorittavat lyhyen online-selvityksen kelpoisuuden arvioimiseksi. Puhelinseulonta suoritetaan osallistujille, jotka ovat alustavasti kelvollisia online-seulonnan vastausten perusteella. Osallistujille, jotka ovat oikeutettuja puhelimitse saatujen vastausten perusteella, lähetetään sähköposti. Sähköposti sisältää linkin, jolla he pääsevät verkkokyselyyn. Se tarjoaa tietoa, joka esittelee tutkimuksen rekrytoidulle kumppanille, ja linkin perustutkimukseen verkossa. Jos osallistujat ilmoittavat parisuhdeväkivallasta (IPV) online-peruskyselyssä, osallistujat eivät kelpaa. Vain osallistujalle, joka ilmoitti kokevansa IPV:tä, annetaan luettelo paikallisista viittauksista päästäkseen IPV:hen liittyviin palveluihin.

Henkilökohtainen perusarviointiaika sovitaan sen jälkeen, kun molemmat osallistujat ovat suorittaneet verkkokyselyn.

Henkilökohtainen perusarviointiaika koostuu neljästä osasta; kirjallinen suostumus, tietokoneavusteinen itsehaastattelu (CASI), aikajanan seurantahaastattelu ja biologinen testaus.

Kirjallinen suostumus hankitaan ennen henkilökohtaisen perustoiminnan aloittamista. Osallistujat suorittavat lisäksi tietokoneavusteisen itsehaastattelun (CASI). Tämän jälkeen osallistujat suorittavat itsenäisesti TFLB:n. TLFB on puolistrukturoitu haastattelu, jossa kerätään retrospektiivisiä tapahtumatason tietoja huumeiden käytöstä, seksuaalisesta käyttäytymisestä ja PrEP-sopeutumisesta (PrEP:ssä oleville) viimeisen 30 päivän ajalta.

Henkilökohtaisen perusarvioinnin viimeinen osa koostuu biologisesta sukupuolitautitestauksesta (tipuri ja klamydia virtsan ja peräsuolen pyyhkäisynä), lääketestauksesta 5-paneelin kynnen lääkemäärityksellä sormen tai varpaan kynsileikkeillä. Testattuja huumeita ovat viisi tärkeintä huumetta: amfetamiinit, kannabinoidit, kokaiini, opiaatit ja fensyklidiini (PCP). HIV-testaus koostuu Finder Prick -testistä, jossa käytetään Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo -testiä. Osallistujat, jotka ilmoittavat nykyisen PrEP-käytön, saavat HIV-testin verikokeella laboratorioimmunomääritystä varten. Osallistujat, jotka osoittavat nykyisen PrEP:n, antavat ylimääräisen verinäyte- ja kynsinäytteen PrEP-kiinnittymisen tutkimiseksi käyttämällä kuivattua veripistettä Western blot -analyysiä ja kynsimääritystä varten.

Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan ensimmäinen PARTNER- tai koulutusistunto, joka tapahtuu välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen.

Tutkimuksessa käytetään ositettua satunnaistusmenettelyä käyttäen Qualtricsin kautta toimivaa algoritmia. Osallistujat satunnaistetaan käyttämällä kolmea paritason kriteeriä osallistujan ilmoittamalla tavalla. Osallistujat satunnaistetaan suhteen pituuseron (alle 2 vuotta vs. 2 tai enemmän), ikäeron (alle 3 vuotta vs. 3 tai enemmän), rodullisen eron (sekä valkoinen vs. kaikki muut yhdistelmät), PrEP-käytön (osallistuja raportoi ajankohtaisen) perusteella. PrEP-käyttö vs. ei raportoi nykyistä käyttöä).

Jokainen interventiohaara koostuu 4 istunnosta, jotka järjestetään kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.

Kaikki osallistujat suorittavat 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurantatutkimukset. Kolmen kuukauden seurannassa (perustilanteen jälkeinen arviointi) osallistujat täyttävät kyselyn TLFB-kynsinäytekokoelmalla huumeiden käyttöä varten. Osallistujille, jotka ilmoittavat nykyisen PrEP-käytön, osallistujat ja antavat verta kuivattua veripisteanalyysiä varten ja ylimääräinen kynsinäyte PrEP:n oton/tarttuvuuden testaamiseksi.

Kuuden kuukauden seurantakuukauden seurannassa (perustilanteen jälkeinen arviointi) osallistujat suorittavat kyselyn TLFB:llä, kynsinäytteiden keräämisellä huumeiden käyttöä varten, biologisen sukupuolitautitestin (tipuri ja klamydia virtsan ja peräsuolen pyyhkäisynä) ja HIV-testin Alerella. Määritä HIV-1/2 Ag/Ab Combo -testi. Osallistujat, jotka ilmoittavat tämänhetkisen PrEP-käytön, saavat HIV-testin verikokeella laboratorioimmunomääritystä varten. Lisäksi osallistujat, jotka ilmoittavat nykyisen PrEP-käytön, antavat verta kuivatun veren täpläanalyysiä varten sekä ylimääräisen kynsinäytteen PrEP:n sisäänoton/tarttuvuuden testaamiseksi.

9 kuukauden seurannassa (perustilanteen jälkeinen arviointi) osallistujat täyttävät kyselyn TLFB-sormenkynsinäytekokoelmalla huumeiden käyttöä varten. Osallistujille, jotka ilmoittavat nykyisen PrEP-käytön, osallistujat ja antavat verta kuivattua veripisteanalyysiä varten ja ylimääräinen kynsinäyte PrEP:n oton/tarttuvuuden testaamiseksi.

Lopullisessa arvioinnissa (12 kuukauden seuranta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen) osallistujat suorittavat kyselyn TLFB:llä, kynsinäytteiden keräämisellä huumeiden käyttöä varten, biologisen sukupuolitautitestin (tipuri ja klamydia virtsan ja peräsuolen pyyhkäisynä) ja HIV-testauksen käyttämällä Alere Determin HIV -laitetta. -1/2 Ag/Ab Combo testi. Osallistujat, jotka ilmoittavat tämänhetkisen PrEP-käytön, saavat HIV-testin verikokeella laboratorioimmunomääritystä varten. Lisäksi osallistujat, jotka ilmoittavat nykyisen PrEP-käytön, antavat verta kuivatun veren täpläanalyysiä varten sekä ylimääräisen kynsinäytteen PrEP:n sisäänoton/tarttuvuuden testaamiseksi.