Профилактика и риск: лечение с новым акцентом на отношениях (PARTNER)

Это исследование направлено на оценку индивидуально ориентированного вмешательства с комплексным акцентом на употребление наркотиков и профилактику ВИЧ, включая использование и соблюдение ДКП. Исследователи наберут выборку из 240 партнеров.

Набор происходит с использованием сочетания личного набора и набора через Интернет. Аутрич-работники будут посещать бары и мероприятия в районе Нью-Йорка, чтобы набирать участников. Кроме того, информация о нашем проекте будет размещена в социальных сетях (например, Facebook, Grindr, Scruff). Заинтересованные лица пройдут краткую онлайн-проверку, чтобы оценить соответствие требованиям. Проверка по телефону будет проводиться с участниками, которые предварительно соответствуют требованиям на основании ответов онлайн-проверки. Участникам, которые соответствуют требованиям на основании ответов по телефонному скринингу, будет отправлено электронное письмо. Электронное письмо содержит ссылку для доступа к базовому онлайн-опросу. Он предоставляет информацию, которая представляет исследование нанятому партнеру, и ссылку на базовый онлайн-опрос. Если участники укажут на насилие со стороны интимного партнера (IPV) в базовом онлайн-опросе, участники будут лишены права участвовать в нем. Только участнику, который указал, что испытывает ИПВ, будет предоставлен список местных рефералов для доступа к услугам, связанным с ИПВ.

Личная встреча для базовой оценки будет назначена после того, как оба участника завершат онлайн-опрос.

Назначение личной базовой оценки состоит из четырех компонентов; письменное согласие, компьютерное самоинтервью (CASI), последующее интервью с временной шкалой и биологическое тестирование.

Письменное согласие получено до начала любой личной базовой деятельности. Участники дополнительно проходят компьютерное самоинтервью (CASI). После этого участники самостоятельно завершат TFLB. TLFB — это полуструктурированное интервью для сбора ретроспективных данных об употреблении наркотиков, сексуальном поведении и приверженности PrEP (для тех, кто принимает PrEP) за последние 30 дней.

Заключительная часть личной исходной оценки состоит из биологического тестирования на ИППП (гонорея и хламидиоз с помощью анализа мочи и ректальных мазков), тестирования на наркотики с помощью 5-панельного анализа на наркотики с ногтей с пальцев рук или ног. Тестировались 5 основных наркотиков: амфетамины, каннабиноиды, кокаин, опиаты и фенциклидин (PCP). Тестирование на ВИЧ будет состоять из поискового прик-теста с использованием комбинированного теста Alere Definition HIV-1/2 Ag/Ab. Участники, указав, что в настоящее время используют ДКП, получат тест на ВИЧ посредством забора крови для лабораторного иммуноанализа. Участники, указывающие на действующую PrEP, сдают дополнительный образец крови и образец ногтя, чтобы проверить приверженность PrEP, используя высохшее пятно крови для вестерн-блоттинга и анализа ногтей.

После базовой оценки участники будут рандомизированы для получения своего первого ПАРТНЕРСКОГО или образовательного сеанса, который состоится сразу после их базовой оценки.

В исследовании будет использоваться процедура стратифицированной рандомизации с использованием алгоритма Qualtrics. Участники будут рандомизированы с использованием трех критериев уровня пары, как сообщил участник. Участники будут рандомизированы на основе разницы в продолжительности отношений (менее 2 лет против 2 и более), разницы в возрасте (менее 3 лет против 3 и более), расовых различий (как белые, так и все остальные комбинации), использования PrEP (участник сообщает о текущей Использование PrEP по сравнению с текущим использованием не сообщается).

Каждое из направлений вмешательства состоит из 4 сеансов, которые проводятся один раз в неделю в течение четырех последовательных недель.

Все участники проходят 3-месячный, 6-месячный, 9-месячный и 12-месячный контроль. Через 3 месяца наблюдения (оценка после исходного уровня) участники проходят опрос с помощью TLFB, сбора образцов с ногтей на предмет употребления наркотиков. Для участников, указывающих на текущее использование PrEP, участники и участники сдают кровь для анализа высушенной капли крови и дополнительный образец ногтя для проверки на поглощение / приверженность PrEP.

Через 6 месяцев наблюдения (оценка после исходного уровня) участники проходят опрос с помощью TLFB, сбора образцов ногтей для употребления наркотиков, биологического тестирования на ИППП (гонорея и хламидиоз с помощью анализа мочи и ректальных мазков) и тестирования на ВИЧ с использованием Alere. Определение ВИЧ-1/2 Ag/Ab Combo test. Участники, сообщающие о том, что в настоящее время используют ДКП, получат анализ на ВИЧ посредством забора крови для лабораторного иммуноанализа.

Через 9 месяцев наблюдения (оценка после исходного уровня) участники проходят опрос с помощью TLFB, сбора образцов с ногтей на предмет употребления наркотиков. Для участников, указывающих на текущее использование PrEP, участники и участники сдают кровь для анализа высушенной капли крови и дополнительный образец ногтя для проверки на поглощение / приверженность PrEP.

При окончательной оценке (12 месяцев наблюдения после исходной оценки) участники проходят опрос с помощью TLFB, сбора образцов ногтей на предмет употребления наркотиков, биологического тестирования на ИППП (гонорея и хламидиоз с помощью анализа мочи и ректальных мазков) и тестирования на ВИЧ с использованием Alere. Комбинированный тест -1/2 Ag/Ab. Участники, сообщающие о том, что в настоящее время используют ДКП, получат анализ на ВИЧ посредством забора крови для лабораторного иммуноанализа.