Forebygging og risiko: behandling med ny vekt på relasjoner (PARTNER)

Denne studien tar sikte på å evaluere en individfokusert intervensjon med integrert fokus på narkotikabruk og HIV-forebygging, inkludert opptak av og etterlevelse av PrEP. Etterforskerne vil rekruttere et utvalg på 240 partnere.

Rekruttering skjer ved å bruke en blanding av personlig rekruttering og Internett-rekruttering. Oppsøkende arbeidere vil besøke barer og arrangementer i New York City-området for å rekruttere deltakere. Informasjon om prosjektet vårt vil også bli lagt ut på sosiale medier (f.eks. Facebook, Grindr, Scruff). Interesserte personer vil fullføre en kort online screener for å vurdere kvalifisering. En telefonscreening vil bli utført med deltakere som er foreløpig kvalifisert basert på online screener-svar. Deltakere som er kvalifisert basert på svar på telefonscreening vil få tilsendt en e-post. E-posten inneholder en lenke for dem for å få tilgang til den grunnleggende nettundersøkelsen. Den gir informasjon som introduserer studien til den rekrutterte partneren og en lenke til grunnundersøkelsen på nettet. Hvis deltakerne angir intim partnervold (IPV) i den nettbaserte baseline-undersøkelsen, vil deltakerne bli kvalifisert. Bare deltakeren som indikerte å oppleve IPV vil få en liste over lokale henvisninger for å få tilgang til IPV-relaterte tjenester.

En personlig baselinevurderingsavtale vil bli planlagt etter at begge deltakerne har fullført den elektroniske undersøkelsen.

Den personlige baselinevurderingsavtalen består av fire komponenter; skriftlig samtykke, et dataassistert selvintervju (CASI), et tidslinjeoppfølgingsintervju og biologisk testing.

Skriftlig samtykke innhentes før starten av enhver personlig baseline-aktivitet. Deltakerne gjennomfører i tillegg et dataassistert selvintervju (CASI). Etter dette vil deltakerne selvstendig gjennomføre en TFLB. TLFB er et semi-strukturert intervju for å samle inn retrospektive data på hendelsesnivå om narkotikabruk, seksuell atferd og PrEP-overholdelse (for de på PrEP) de siste 30 dagene.

Den siste delen av den personlige baseline-vurderingen består av biologisk testing for STI (gonoré og klamydia via urinanalyse og rektale vattpinner), medikamenttesting via 5-panels fingerneglertest via finger- eller tånegleklipp. Narkotika som er testet er 5 hovedmedisiner: amfetamin, cannabinoider, kokain, opiater og fencyklidin (PCP). HIV-testing vil bestå av en finner-stikktest ved bruk av Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo-test. Deltakere som angir nåværende PrEP-bruk vil motta en HIV-test via blodprøve for en laboratorieimmunanalyse. Deltakere som angir gjeldende PrEP, gir en ekstra blodprøve og fingernegleprøve for å undersøke PrEP-vedheft ved bruk av en tørket blodflekk for western blot-analyse og fingernegleanalyse.

Etter grunnvurderingen vil deltakerne bli randomisert til å motta sin første PARTNER- eller utdanningsøkt, som vil skje umiddelbart etter grunnvurderingen.

Studien vil benytte en stratifisert randomiseringsprosedyre ved bruk av en algoritme via Qualtrics. Deltakerne vil bli randomisert ved å bruke tre par-nivå kriterier som rapportert av deltakeren. Deltakerne vil bli randomisert basert på relasjonslengdeforskjell (mindre enn 2 år versus 2 eller mer), aldersforskjell (mindre enn 3 år versus 3 eller mer), raseforskjell (både hvite versus alle andre kombinasjoner), PrEP-bruk (Deltakeren rapporterer gjeldende PrEP-bruk kontra rapporterer ikke gjeldende bruk).

Hver av intervensjonsarmene består av 4 økter som skjer en gang i uken i fire påfølgende uker.

Alle deltakere gjennomfører en 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12-måneders oppfølging. Ved 3-måneders oppfølging (etter baseline-vurdering) fullfører deltakerne en undersøkelse med en TLFB, fingernegleprøvesamling for narkotikabruk. For deltakere som angir nåværende PrEP-bruk, deltakerne og gi blod for en tørket blodflekkanalyse og en ekstra fingerneglprøve for å teste for PrEP-opptak/vedheft.

Ved 6 måneders oppfølgingsmånedsoppfølging (postbaseline-vurdering), fullfører deltakerne en undersøkelse med en TLFB, fingernegleprøvesamling for medikamentbruk, biologisk testing for STI (gonoré og klamydia via urinanalyse og rektale vattpinner) og HIV-testing ved bruk av Alere Bestem HIV-1/2 Ag/Ab Combo-test. Deltakere som angir nåværende PrEP-bruk vil motta en HIV-test via blodprøve for en laboratorieimmunoanalyse. For deltakere som indikerer nåværende PrEP-bruk, gir deltakerne blod for en tørket blodflekkanalyse og en ekstra neglprøve for å teste for PrEP-opptak/-adherens.

Ved 9 måneders oppfølging (etter baseline-vurdering) fullfører deltakerne en undersøkelse med en TLFB, fingernegleprøvesamling for narkotikabruk. For deltakere som angir nåværende PrEP-bruk, deltakerne og gi blod for en tørket blodflekkanalyse og en ekstra fingerneglprøve for å teste for PrEP-opptak/vedheft.

Ved den endelige vurderingen (12 måneders oppfølging etter baseline-vurdering), fullfører deltakerne en undersøkelse med en TLFB, fingernegleprøvetaking for medikamentbruk, biologisk testing for STI (gonoré og klamydia via urinanalyse og rektale vattpinner) og HIV-testing ved bruk av Alere Determine HIV -1/2 Ag/Ab Combo test. Deltakere som angir nåværende PrEP-bruk vil motta en HIV-test via blodprøve for en laboratorieimmunoanalyse. For deltakere som indikerer nåværende PrEP-bruk, gir deltakerne blod for en tørket blodflekkanalyse og en ekstra neglprøve for å teste for PrEP-opptak/-adherens.