予防とリスク: 関係を新たに重視した治療 (PARTNER)

この研究は、PrEPの摂取と遵守を含む、薬物使用とHIV予防に統合された焦点を当てた、個人に焦点を当てた介入を評価することを目的としています。 調査員は、240 人のパートナーのサンプルを募集します。

採用は、対面採用とインターネット採用を組み合わせて行います。 アウトリーチ ワーカーは、ニューヨーク市周辺のバーやイベントを訪れて参加者を募集します。 また、私たちのプロジェクトに関する情報は、ソーシャル メディア サイト (Facebook、Grindr、Scruff など) に投稿されます。 関心のある個人は、適格性を評価するために簡単なオンライン スクリーナーに記入します。 オンライン スクリーナーの回答に基づいて予備的に適格な参加者を対象に、電話スクリーナーが実施されます。 電話審査の回答に基づいて資格のある参加者には、電子メールが送信されます。 電子メールには、ベースラインのオンライン調査にアクセスするためのリンクが含まれています。 リクルートされたパートナーに研究を紹介する情報と、オンラインのベースライン調査へのリンクを提供します。 参加者がオンライン ベースライン調査で親密なパートナーによる暴力 (IPV) を示した場合、参加者は不適格となります。 IPV を体験したことを示した参加者のみに、IPV 関連サービスにアクセスするためのローカル紹介のリストが提供されます。

両方の参加者がオンライン調査を完了した後、対面ベースライン評価の予約がスケジュールされます。

対面ベースライン評価の予約は、4 つのコンポーネントで構成されます。書面による同意、コンピューターを利用したセルフ インタビュー (CASI)、タイムライン フォロー バック インタビュー、および生物学的検査。

書面による同意は、対面ベースライン活動の開始前に取得されます。 参加者はさらに、コンピューター支援セルフ インタビュー (CASI) を完了します。 この後、参加者は独立して TFLB を完了します。 TLFB は、過去 30 日間の薬物使用、性的行動、および PrEP 順守 (PrEP を使用している場合) に関する遡及的なイベントレベルのデータを収集するための半構造化インタビューです。

対面ベースライン評価の最後の部分は、STI (尿検査および直腸スワブによる淋病およびクラミジア) の生物学的検査、指または足の爪切りによる 5 パネル指爪薬物検査による薬物検査で構成されます。 テストされた薬物は、アンフェタミン、カンナビノイド、コカイン、アヘン剤、フェンシクリジン (PCP) の 5 つの主要な薬物です。 HIV 検査は、Alere 決定 HIV-1/2 Ag/Ab コンボ検査を使用したファインダー プリック テストで構成されます。 現在の PrEP の使用を示す参加者は、検査室のイムノアッセイのために採血を介して HIV 検査を受けます。 現在の PrEP を示す参加者は、追加の血液サンプルと爪のサンプルを与えて、ウエスタンブロット分析と爪のアッセイのために乾燥血液スポットを使用して PrEP の遵守を調べます。

ベースライン評価の後、参加者は最初のパートナーまたは教育セッションを受けるように無作為化されます。このセッションは、ベースライン評価の直後に行われます。

この研究では、クアルトリクスのアルゴリズムを使用した層別無作為化手順が採用されます。 参加者は、参加者から報告された 3 つのカップル レベル基準を使用して無作為化されます。 参加者は、関係の長さの違い（2年未満対2年以上）、年齢差（3年未満対3年以上）、人種差（白人対他のすべての組み合わせの両方）、PrEPの使用に基づいて無作為化されます（参加者は現在報告していますPrEP の使用と現在の使用を報告していない)。

各介入アームは、週に 1 回、連続 4 週間行われる 4 つのセッションで構成されます。

すべての参加者は、3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月のフォローアップを完了します。 3 か月のフォローアップ (ベースライン評価後) で、参加者は TLFB、薬物使用のための爪標本コレクションを使用して調査を完了します。 現在の PrEP の使用を示す参加者の場合、参加者は、乾燥血液スポット分析用の血液と、PrEP の取り込み/付着をテストするための追加の爪サンプルを提供します。

6 か月後のフォローアップ (ベースライン評価後) で、参加者は TLFB、薬物使用のための爪標本収集、STI (尿検査および直腸スワブによる淋病およびクラミジア) の生物学的検査、および Alere を使用した HIV 検査で調査を完了します。 HIV-1/2 Ag/Ab コンボ テストを決定します。 現在の PrEP の使用を示している参加者は、検査室の免疫測定法のために採血による HIV 検査を受けます。また、現在の PrEP の使用を示している参加者には、乾燥血液スポット分析用の血液と、PrEP の取り込み/付着をテストするための追加の爪のサンプルを提供します。

9 か月のフォローアップ (ベースライン評価後) で、参加者は薬物使用のための TLFB、爪標本コレクションを使用して調査を完了します。 現在の PrEP の使用を示す参加者の場合、参加者は、乾燥血液スポット分析用の血液と、PrEP の取り込み/付着をテストするための追加の爪サンプルを提供します。

最終評価 (ベースライン評価後の 12 か月のフォローアップ) で、参加者は TLFB、薬物使用のための爪標本の収集、STI (尿検査および直腸スワブによる淋病およびクラミジア) の生物学的検査、および Alere HIV を決定するを使用した HIV 検査で調査を完了します。 -1/2 Ag/Ab コンボ テスト。 現在の PrEP の使用を示している参加者は、検査室の免疫測定法のために採血による HIV 検査を受けます。また、現在の PrEP の使用を示している参加者には、乾燥血液スポット分析用の血液と、PrEP の取り込み/付着をテストするための追加の爪のサンプルを提供します。