Preventie en risico: behandeling met een nieuwe nadruk op relaties (PARTNER)

Deze studie heeft tot doel een op het individu gerichte interventie te evalueren met een geïntegreerde focus op drugsgebruik en hiv-preventie, inclusief het gebruik van en het naleven van PrEP. De onderzoekers zullen een steekproef van 240 samenwerkende personen rekruteren.

Werving vindt plaats met behulp van een mix van persoonlijke en internetwerving. Hulpverleners zullen bars en evenementen in de omgeving van New York City bezoeken om deelnemers te werven. Er zal ook informatie over ons project worden geplaatst op sociale mediasites (bijv. Facebook, Grindr, Scruff). Geïnteresseerde personen zullen een korte online screener invullen om te beoordelen of ze in aanmerking komen. Er zal een telefonische screening worden uitgevoerd met deelnemers die voorlopig in aanmerking komen op basis van de antwoorden van de online screener. Deelnemers die in aanmerking komen op basis van antwoorden op de telefonische screening, ontvangen een e-mail. De e-mail bevat een link waarmee ze toegang krijgen tot de online baseline-enquête. Het biedt informatie die het onderzoek introduceert bij de aangeworven partner en een link naar de online baseline-enquête. Als deelnemers intiem partnergeweld (IPV) aangeven op de online nulmeting, komen deelnemers niet in aanmerking. Alleen de deelnemer die aangeeft HG te ervaren, krijgt een lijst met lokale verwijzingen voor toegang tot HG-gerelateerde diensten.

Nadat beide deelnemers de online-enquête hebben ingevuld, wordt er een persoonlijke afspraak voor een nulmeting ingepland.

De persoonlijke baseline assessment afspraak bestaat uit vier onderdelen; schriftelijke toestemming, een computerondersteund zelfinterview (CASI), een tijdlijn follow-back interview en biologische tests.

Schriftelijke toestemming wordt verkregen voorafgaand aan de start van een persoonlijke basisactiviteit. Deelnemers vullen bovendien een computerondersteund zelfinterview (CASI) in. Hierna vullen de deelnemers zelfstandig een TFLB in. TLFB is een semi-gestructureerd interview om retrospectieve gegevens op gebeurtenisniveau te verzamelen over drugsgebruik, seksueel gedrag en PrEP-naleving (voor degenen die PrEP gebruiken) in de afgelopen 30 dagen.

Het laatste deel van de persoonlijke baseline-evaluatie bestaat uit biologische testen op soa (gonorroe en chlamydia via urineonderzoek en rectale uitstrijkjes), drugstesten via 5-panel vingernagelmedicatietest via vinger- of teennagelknipsels. De geteste medicijnen zijn 5 belangrijke medicijnen: amfetaminen, cannabinoïden, cocaïne, opiaten en fencyclidine (PCP). HIV-testen zullen bestaan ​​uit een vinderpriktest met behulp van de Alere Bepaal HIV-1/2 Ag/Ab Combo-test. Deelnemers die aangeven huidig ​​PrEP-gebruik te gebruiken, krijgen een hiv-test via bloedafname voor een laboratoriumimmunoassay. Deelnemers die aangeven dat ze PrEP hebben, geven een extra bloedmonster en een vingernagelmonster om de therapietrouw aan PrEP te onderzoeken met behulp van een gedroogde bloedvlek voor western blot-analyse en vingernageltest.

Na de baseline-evaluatie worden de deelnemers gerandomiseerd om hun eerste PARTNER- of Education-sessie te ontvangen, die direct na hun baseline-assessment zal plaatsvinden.

De studie zal een gestratificeerde randomisatieprocedure gebruiken met behulp van een algoritme via Qualtrics. Deelnemers worden gerandomiseerd met behulp van drie criteria op paarniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer. Deelnemers worden gerandomiseerd op basis van verschil in relatieduur (minder dan 2 jaar versus 2 of meer), leeftijdsverschil (minder dan 3 jaar versus 3 of meer), raciale verschil (beide blank versus alle andere combinaties), PrEP-gebruik (deelnemer meldt huidige PrEP-gebruik versus meldt huidig ​​gebruik niet).

Elk van de interventiearmen bestaat uit 4 sessies die eenmaal per week plaatsvinden gedurende vier opeenvolgende weken.

Alle deelnemers voltooien een follow-up van 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden. Bij de follow-up van 3 maanden (na de basislijnbeoordeling) vullen de deelnemers een enquête in met een TLFB, vingernagelspecimenverzameling voor drugsgebruik. Voor deelnemers die aangeven huidig ​​PrEP-gebruik te gebruiken, deelnemers en geef bloed voor een gedroogde bloedvlekanalyse en een extra vingernagelmonster om te testen op PrEP-opname / therapietrouw.

Bij de follow-up na 6 maanden (post baseline assessment) vullen de deelnemers een enquête in met een TLFB, het verzamelen van vingernagelspecimens voor drugsgebruik, het biologisch testen op soa (gonorroe en chlamydia via urineonderzoek en rectale uitstrijkjes) en hiv-testen met behulp van de Alere Bepaal de HIV-1/2 Ag/Ab-combinatietest. Deelnemers die aangeven huidig ​​PrEP-gebruik te gebruiken, zullen een HIV-test ondergaan via bloedafname voor een laboratoriumimmunoassay. Ook voor deelnemers die aangeven huidig ​​PrEP-gebruik te gebruiken, deelnemers en bloed te geven voor een gedroogde bloedvlekanalyse en een extra vingernagelmonster om te testen op PrEP-opname / therapietrouw.

Bij de follow-up na 9 maanden (post-baseline-evaluatie) vullen de deelnemers een enquête in met een TLFB, vingernagelspecimenverzameling voor drugsgebruik. Voor deelnemers die aangeven huidig ​​PrEP-gebruik te gebruiken, deelnemers en geef bloed voor een gedroogde bloedvlekanalyse en een extra vingernagelmonster om te testen op PrEP-opname / therapietrouw.

Bij de definitieve beoordeling (follow-up van 12 maanden na de nulmeting) vullen de deelnemers een enquête in met een TLFB, het verzamelen van vingernagelspecimens voor drugsgebruik, het biologisch testen op soa (gonorroe en chlamydia via urineonderzoek en rectale uitstrijkjes) en hiv-testen met behulp van de Alere Bepaal HIV -1/2 Ag/Ab Combo-test. Deelnemers die aangeven huidig ​​PrEP-gebruik te gebruiken, zullen een HIV-test ondergaan via bloedafname voor een laboratoriumimmunoassay. Ook voor deelnemers die aangeven huidig ​​PrEP-gebruik te gebruiken, deelnemers en bloed te geven voor een gedroogde bloedvlekanalyse en een extra vingernagelmonster om te testen op PrEP-opname / therapietrouw.