Prevenzione e rischio: trattamento con una nuova enfasi sulle relazioni (PARTNER)

Questo studio mira a valutare un intervento incentrato sull'individuo con un focus integrato sull'uso di droghe e sulla prevenzione dell'HIV, compresa l'adozione e l'adesione alla PrEP. Gli investigatori recluteranno un campione di 240 persone associate.

Il reclutamento avviene utilizzando un mix di reclutamento di persona e tramite Internet. Gli operatori di sensibilizzazione visiteranno bar ed eventi nell'area di New York City per reclutare partecipanti. Inoltre, le informazioni sul nostro progetto saranno pubblicate sui siti di social media (ad es. Facebook, Grindr, Scruff). Le persone interessate completeranno un breve screening online per valutare l'idoneità. Verrà condotto uno screening telefonico con i partecipanti che sono idonei in via preliminare in base alle risposte dello screener online. Ai partecipanti idonei in base alle risposte di screening telefonico verrà inviata un'e-mail. L'e-mail contiene un collegamento per accedere al sondaggio online di riferimento. Fornisce informazioni che introducono lo studio al partner reclutato e un collegamento al sondaggio di riferimento online. Se i partecipanti indicano la violenza del partner intimo (IPV) nel sondaggio di base online, i partecipanti saranno resi non idonei. Solo il partecipante che ha indicato di aver sperimentato l'IPV riceverà un elenco di riferimenti locali per accedere ai servizi relativi all'IPV.

Dopo che entrambi i partecipanti avranno completato il sondaggio online, verrà programmato un appuntamento per la valutazione di base di persona.

L'appuntamento per la valutazione di base di persona è composto da quattro componenti; consenso scritto, un'autointervista assistita da computer (CASI), un'intervista di follow-back della sequenza temporale e test biologici.

Il consenso scritto viene ottenuto prima dell'inizio di qualsiasi attività di base di persona. I partecipanti completano inoltre un'autointervista assistita da computer (CASI). Successivamente, i partecipanti completeranno autonomamente un TFLB. TLFB è un'intervista semi-strutturata per raccogliere dati retrospettivi a livello di evento sull'uso di droghe, comportamento sessuale e aderenza alla PrEP (per coloro che sono in PrEP) negli ultimi 30 giorni.

La parte finale della valutazione di base di persona consiste in test biologici per STI (gonorrea e clamidia tramite analisi delle urine e tamponi rettali), test antidroga tramite test antidroga per unghie a 5 pannelli tramite ritagli di unghie delle dita o dei piedi. I farmaci testati sono 5 farmaci principali: anfetamine, cannabinoidi, cocaina, oppiacei e fenciclidina (PCP). Il test HIV consisterà in un prick test finder utilizzando il test Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo. I partecipanti che indicano l'attuale uso di PrEP riceveranno un test HIV tramite prelievo di sangue per un test immunologico di laboratorio. I partecipanti che indicano la PrEP corrente forniscono un ulteriore campione di sangue e un campione di unghia per esaminare l'aderenza alla PrEP utilizzando una macchia di sangue essiccato per l'analisi western blot e il test delle unghie.

Dopo la valutazione di base, i partecipanti verranno randomizzati per ricevere la loro prima sessione PARTNER o Education, che avverrà immediatamente dopo la loro valutazione di base.

Lo studio utilizzerà una procedura di randomizzazione stratificata utilizzando un algoritmo tramite Qualtrics. I partecipanti saranno randomizzati utilizzando tre criteri a livello di coppia come riportato dal partecipante. I partecipanti saranno randomizzati in base alla differenza di durata della relazione (meno di 2 anni contro 2 o più), differenza di età (meno di 3 anni contro 3 o più), differenza razziale (entrambi bianchi rispetto a tutte le altre combinazioni), uso di PrEP (il partecipante riferisce l'attuale L'uso di PrEP rispetto a non riporta l'uso corrente).

Ciascuno dei bracci di intervento è costituito da 4 sessioni che si verificano una volta alla settimana per quattro settimane consecutive.

Tutti i partecipanti completano un follow-up di 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi. Al follow-up di 3 mesi (valutazione post basale), i partecipanti completano un sondaggio con un TLFB, raccolta di campioni di unghie per uso di droghe. Per i partecipanti che indicano l'uso corrente di PrEP, i partecipanti e donano il sangue per un'analisi delle macchie di sangue essiccato e un campione aggiuntivo di unghia per testare l'assorbimento / aderenza della PrEP.

Al mese di follow-up di 6 mesi (valutazione post basale), i partecipanti completano un sondaggio con un TLFB, raccolta di campioni di unghie per uso di droghe, test biologici per STI (gonorrea e clamidia tramite analisi delle urine e tamponi rettali) e test HIV utilizzando Alere Determinare il test combinato HIV-1/2 Ag/Ab. I partecipanti che indicano l'attuale uso di PrEP riceveranno un test HIV tramite prelievo di sangue per un test immunologico di laboratorio.

Al follow-up di 9 mesi (valutazione post basale), i partecipanti completano un sondaggio con un TLFB, raccolta di campioni di unghie per uso di droghe. Per i partecipanti che indicano l'uso corrente di PrEP, i partecipanti e donano il sangue per un'analisi delle macchie di sangue essiccato e un campione aggiuntivo di unghia per testare l'assorbimento / aderenza della PrEP.

Alla valutazione finale (12 mesi di follow-up post valutazione basale), i partecipanti completano un sondaggio con un TLFB, raccolta di campioni di unghie per uso di droghe, test biologici per IST (gonorrea e clamidia tramite analisi delle urine e tamponi rettali) e test HIV utilizzando Alere Determina HIV -1/2 test combinato Ag/Ab. I partecipanti che indicano l'attuale uso di PrEP riceveranno un test HIV tramite prelievo di sangue per un test immunologico di laboratorio.