- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03401944
Effekter av total parenteral nutrition på skelettmuskelgenomik.
22 januari 2018 uppdaterad av: Göteborg University
Studien undersöker effekter relaterade till muskelproteinmetabolism vid tillhandahållande av total parenteral näring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad studie som undersöker förändringar i muskelproteinmetabolism vid tillhandahållande av parenteral näring.
Studien använder en genomisk/transkriptomisk/proteomisk metod för att utvärdera faktorer relaterade till aktivering av skelettmuskelproteinsyntes.
Patienter schemalagda för större gastrointestinala operationer ingår.
Muskelprover tas under operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Göteborg, Sverige, SE 41345
- Department of Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor gastrointestinal operation
- Antaget behov av postoperativ artificiell näring.
Exklusions kriterier:
- Insulinberoende diabetes
- Steroidmedicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Total Parenteral Nutrition (TPN)
Infusion av Parenteral Nutrition över natten i allt-i-ett-påseformat.
Infusionshastighet på 0,16 gram kväve/kg/dag.
|
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (saltlösningsinfusion)
Infusion över natten av fysiologisk saltlösning med samma infusionshastighet; ml/kg som intervention (TPN).
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinmetabolism
Tidsram: Enstaka utvärderingspunkt 12-14 timmar efter start av infusion över natten.
|
Förändringar i muskelproteinmetabolism kommer att bedömas med olika standardtekniker för gen- och proteinuttryck.
Kombinerade mätningar av cellsignalerande molekyler som representerar anabola och katabola signalvägar kommer att utvärderas i relation till transkription av muskelmyosinproteiner.
|
Enstaka utvärderingspunkt 12-14 timmar efter start av infusion över natten.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
17 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MB1+2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Slöseri; muskel(er)
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AvslutadFörhöjt S-adenosylhomocysteinFörenta staterna
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAvslutadU/S Guidad SAB VS U/S Guidad SAB Kombinerad med Modifierad Pectoral Nerve BlockEgypten
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundAvslutadS. Aureus Orofaryngeal kolonisationFörenta staterna
-
Socal HeartAvslutadMRI: s säkerhetFörenta staterna
-
Meng QiuBeijing Xisike Clinical Oncology Research FoundationRekrytering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringOpioidanvändning, ospecificerad | S-ketaminKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuDupuytren & amp;#39; s kontraktur | Dupuytren & amp;#39; s fasciektomi | Dupuytren & amp;#39; s sjukdomStorbritannien
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityOkändExtern kvalitetskontroll | Tiopurin S-metyltransferas (TPMT)Storbritannien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytering
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekryteringMental hälsa | Hälso tjänster | Evidensbaserade program i skolorFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandAvslutadBarns beteendestörningar | Självmord och självskadaFörenta staterna