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Effets de la nutrition parentérale totale sur la génomique du muscle squelettique.

22 janvier 2018 mis à jour par: Göteborg University
L'étude examine les effets liés au métabolisme des protéines musculaires lors de la fourniture d'une nutrition parentérale totale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude randomisée examinant les altérations du métabolisme des protéines musculaires lors de la fourniture d'une nutrition parentérale. L'étude utilise une approche génomique/transcriptomique/protéomique pour évaluer les facteurs liés à l'activation de la synthèse des protéines du muscle squelettique. Les patients programmés pour une chirurgie gastro-intestinale majeure sont inclus. Des spécimens musculaires sont prélevés pendant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Göteborg, Suède, SE 41345
        • Department of Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie gastro-intestinale majeure
  • Besoin supposé de nutrition artificielle post-opératoire.

Critère d'exclusion:

  • Diabète insulino-dépendant
  • Médicament stéroïdien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Nutrition parentérale totale (TPN)
Infusion de nuit de Parenteral Nutrition fournie dans un sac tout-en-un. Taux de perfusion de 0,16 gramme d'azote/kg/jour.
Médicament: RPT
Autres noms:
  • Perfusion TPN
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle (perfusion saline)
Perfusion pendant la nuit de solution saline physiologique au même débit de perfusion ; ml/kg comme intervention (TPN).
Autre: Contrôle
Autres noms:
  • Infusion saline physiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme des protéines musculaires
Délai: Point d'évaluation unique 12 à 14 heures après le début de la perfusion nocturne.
Les altérations du métabolisme des protéines musculaires seront évaluées par diverses techniques standard d'expression des gènes et des protéines. Des mesures combinées de molécules de signalisation cellulaire représentant les voies de signalisation anabolique et catabolique seront évaluées en relation avec la transcription des protéines de myosine musculaire.
Point d'évaluation unique 12 à 14 heures après le début de la perfusion nocturne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MB1+2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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