- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03401944
Влияние полного парентерального питания на геномику скелетных мышц.
22 января 2018 г. обновлено: Göteborg University
В исследовании исследуются эффекты, связанные с метаболизмом мышечных белков при обеспечении полного парентерального питания.
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное исследование изменений метаболизма мышечных белков при парентеральном питании.
В исследовании используется геномный/транскриптомный/протеомный подход для оценки факторов, связанных с активацией синтеза белков скелетных мышц.
Включены пациенты, которым запланировано серьезное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте.
Образцы мышц собираются во время операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Göteborg, Швеция, SE 41345
- Department of Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обширные операции на желудочно-кишечном тракте
- Предполагаемая необходимость послеоперационного искусственного питания.
Критерий исключения:
- Инсулинозависимый диабет
- Стероидные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Полное парентеральное питание (ППП)
Ночной настой парентерального питания, поставляемый в формате «все в одном пакете».
Скорость инфузии 0,16 г азота/кг/день.
|
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль (инфузия солевого раствора)
Ночная инфузия физиологического раствора с той же скоростью инфузии; мл/кг в качестве вмешательства (TPN).
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболизм мышечных белков
Временное ограничение: Единственная точка оценки через 12-14 часов после начала ночной инфузии.
|
Изменения в метаболизме мышечных белков будут оцениваться с помощью различных стандартных методов экспрессии генов и белков.
Комбинированные измерения клеточных сигнальных молекул, представляющих анаболические и катаболические сигнальные пути, будут оцениваться в отношении транскрипции белков мышечного миозина.
|
Единственная точка оценки через 12-14 часов после начала ночной инфузии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2005 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MB1+2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Истощение;Мышцы(S)
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ЗавершенныйПовышенный S-аденозилгомоцистеинСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundЗавершенныйS. Aureus Орофарингеальная колонизацияСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...РекрутингИспользование опиоидов, неуточненное | S-кетаминКитай
-
Biotronik, Inc.ПрекращеноБезопасность и эффективность Siello S LeadСоединенные Штаты
-
Peking University First HospitalЗавершенныйСлияние позвоночника | Послеоперационная анальгезия | S-кетаминКитай
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityНеизвестныйВнешний контроль качества | Тиопурин-S-метилтрансфераза (TPMT)Соединенное Королевство
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Еще не набираютCrohn & amp;#39; s | Болезнь Крона;#39; s (CD)
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoЗавершенныйИлеоколическая болезнь Крона | Kono S Anastomosis | Резекция брыжеванияИталия
-
Elina BrinckЕще не набираютВлияние S-кетамина на фармакокинетику морфина, гидроморфона и бупренорфина
Клинические исследования Контроль
-
Tandem Diabetes Care, Inc.РекрутингСахарный диабет, тип 1Франция
-
Centre Hospitalier Henri LaboritЕще не набирают
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...РекрутингПриверженность | Профилактика травматизма в спортеШвеция
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLПриостановленныйКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты