- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03401944
Účinky celkové parenterální výživy na genomiku kosterního svalstva.
22. ledna 2018 aktualizováno: Göteborg University
Studie zkoumá účinky související s metabolismem svalových bílkovin při poskytování totální parenterální výživy.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná studie zkoumající změny metabolismu svalových bílkovin při poskytování parenterální výživy.
Studie využívá genomický/transkriptomický/proteomický přístup k hodnocení faktorů souvisejících s aktivací syntézy proteinů kosterního svalstva.
Jsou zahrnuti pacienti plánovaní na velkou gastrointestinální operaci.
Během operace se odebírají vzorky svalů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Göteborg, Švédsko, SE 41345
- Department of Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velká gastrointestinální chirurgie
- Předpokládaná potřeba pooperační umělé výživy.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes závislý na inzulínu
- Steroidní léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Celková parenterální výživa (TPN)
Infuze parenterální výživy přes noc dodávaná ve formátu vše v jednom sáčku.
Rychlost infuze 0,16 gramu dusíku/kg/den.
|
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola (infuze fyziologického roztoku)
Infuze fyziologického roztoku přes noc stejnou rychlostí infuze; ml/kg jako zásah (TPN).
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolismus svalových bílkovin
Časové okno: Jediný bod hodnocení 12-14 hodin po začátku infuze přes noc.
|
Změny v metabolismu svalových proteinů budou hodnoceny různými standardními technikami pro expresi genů a proteinů.
Kombinovaná měření buněčných signálních molekul reprezentujících anabolické a katabolické signální dráhy budou hodnocena ve vztahu k transkripci svalových myosinových proteinů.
|
Jediný bod hodnocení 12-14 hodin po začátku infuze přes noc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MB1+2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor