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Efeitos da Nutrição Parenteral Total na Genômica do Músculo Esquelético.

22 de janeiro de 2018 atualizado por: Göteborg University
O estudo investiga os efeitos relacionados ao metabolismo da proteína muscular no fornecimento de nutrição parenteral total.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo randomizado investigando alterações no metabolismo de proteínas musculares durante o fornecimento de nutrição parenteral. O estudo utiliza uma abordagem genômica/transcriptômica/proteômica para avaliar fatores relacionados à ativação da síntese proteica do músculo esquelético. Pacientes agendados para cirurgia gastrointestinal de grande porte estão incluídos. Espécimes musculares são coletados durante a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Göteborg, Suécia, SE 41345
        • Department of Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grande cirurgia gastrointestinal
  • Necessidade assumida de nutrição artificial pós-operatória.

Critério de exclusão:

  • Diabetes dependente de insulina
  • Medicação esteróide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Nutrição Parenteral Total (NPT)
Infusão noturna de Nutrição Parenteral fornecida em formato de bolsa completa. Taxa de infusão de 0,16 gramas de nitrogênio/kg/dia.
Medicamento: TPN
Outros nomes:
  • Infusão NPT
PLACEBO_COMPARATOR: Controle (infusão salina)
Infusão noturna de soro fisiológico na mesma taxa de infusão; ml/kg como intervenção (TPN).
Outro: Ao controle
Outros nomes:
  • Infusão de soro fisiológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo de proteína muscular
Prazo: Ponto único de avaliação 12-14 horas após o início da infusão noturna.
Alterações no metabolismo de proteínas musculares serão avaliadas por várias técnicas padrão de expressão de genes e proteínas. Medições combinadas de moléculas de sinalização celular representando vias de sinalização anabólicas e catabólicas serão avaliadas em relação à transcrição de proteínas de miosina muscular.
Ponto único de avaliação 12-14 horas após o início da infusão noturna.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Göteborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MB1+2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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