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Efectos de la Nutrición Parenteral Total en la Genómica del Músculo Esquelético.

22 de enero de 2018 actualizado por: Göteborg University
El estudio investiga los efectos relacionados con el metabolismo de las proteínas musculares en la provisión de nutrición parenteral total.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio aleatorizado que investiga las alteraciones en el metabolismo de las proteínas musculares con la provisión de nutrición parenteral. El estudio utiliza un enfoque genómico/transcriptómico/proteómico para evaluar los factores relacionados con la activación de la síntesis de proteínas del músculo esquelético. Se incluyen pacientes programados para cirugía digestiva mayor. Los especímenes musculares se recolectan durante la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Göteborg, Suecia, SE 41345
        • Department of Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía digestiva mayor
  • Supuesta necesidad de nutrición artificial postoperatoria.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes insulinodependiente
  • medicamento esteroide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Nutrición Parenteral Total (NPT)
Infusión nocturna de Nutrición Parenteral suministrada en formato de bolsa todo en uno. Tasa de infusión de 0,16 gramos de nitrógeno/kg/día.
Droga: NPT
Otros nombres:
  • Infusión de TPN
PLACEBO_COMPARADOR: Control (infusión salina)
Infusión nocturna de solución salina fisiológica a la misma velocidad de infusión; ml/kg como intervención (NPT).
Otro: Control
Otros nombres:
  • Infusión de suero fisiológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolismo de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación a las 12-14 horas del inicio de la infusión nocturna.
Las alteraciones en el metabolismo de las proteínas musculares se evaluarán mediante varias técnicas estándar para la expresión de genes y proteínas. Se evaluarán mediciones combinadas de moléculas de señalización celular que representan vías de señalización anabólicas y catabólicas en relación con la transcripción de proteínas de miosina muscular.
Punto único de evaluación a las 12-14 horas del inicio de la infusión nocturna.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Göteborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MB1+2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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