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Auswirkungen der vollständigen parenteralen Ernährung auf die Genomik der Skelettmuskulatur.

22. Januar 2018 aktualisiert von: Göteborg University
Die Studie untersucht Auswirkungen im Zusammenhang mit dem Muskelproteinstoffwechsel bei der Bereitstellung einer vollständigen parenteralen Ernährung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte Studie zur Untersuchung von Veränderungen im Muskelproteinstoffwechsel bei parenteraler Ernährung. Die Studie verwendet einen genomischen/transkriptomischen/proteomischen Ansatz, um Faktoren zu bewerten, die mit der Aktivierung der Skelettmuskelproteinsynthese zusammenhängen. Patienten, bei denen eine größere Magen-Darm-Operation geplant ist, sind eingeschlossen. Während der Operation werden Muskelproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Göteborg, Schweden, SE 41345
        • Department of Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Magen-Darm-Operation
  • Vermutete Notwendigkeit einer postoperativen künstlichen Ernährung.

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Steroid-Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Vollständige parenterale Ernährung (TPN)
Übernachtinfusion von parenteraler Ernährung, geliefert im All-in-One-Beutelformat. Infusionsrate von 0,16 Gramm Stickstoff/kg/Tag.
Arzneimittel: TPN
Andere Namen:
  • TPN-Infusion
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle (Kochsalzinfusion)
Infusion von physiologischer Kochsalzlösung über Nacht bei gleicher Infusionsgeschwindigkeit; ml/kg als Intervention (TPN).
Sonstiges: Kontrolle
Andere Namen:
  • Physiologische Kochsalzinfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinstoffwechsel
Zeitfenster: Einzelner Bewertungspunkt 12-14 Stunden nach Beginn der Infusion über Nacht.
Veränderungen im Muskelproteinstoffwechsel werden durch verschiedene Standardtechniken für die Gen- und Proteinexpression bewertet. Kombinierte Messungen von Zellsignalmolekülen, die anabole und katabole Signalwege darstellen, werden in Bezug auf die Transkription von Muskelmyosinproteinen evaluiert.
Einzelner Bewertungspunkt 12-14 Stunden nach Beginn der Infusion über Nacht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MB1+2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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