- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03401944
Effecten van totale parenterale voeding op skeletspiergenomics.
22 januari 2018 bijgewerkt door: Göteborg University
De studie onderzoekt effecten gerelateerd aan spiereiwitmetabolisme bij verstrekking van totale parenterale voeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde studie naar veranderingen in spiereiwitmetabolisme bij verstrekking van parenterale voeding.
De studie maakt gebruik van een genomische/transcriptomische/proteomische benadering om factoren te evalueren die verband houden met de activering van skeletspiereiwitsynthese.
Patiënten die zijn ingepland voor een grote gastro-intestinale operatie zijn inbegrepen.
Spierspecimens worden verzameld tijdens de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Göteborg, Zweden, SE 41345
- Department of Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote gastro-intestinale chirurgie
- Veronderstelde behoefte aan postoperatieve kunstmatige voeding.
Uitsluitingscriteria:
- Insulineafhankelijke diabetes
- Steroïde medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Totale parenterale voeding (TPV)
Nachtelijke infusie van parenterale voeding geleverd in alles-in-één zakformaat.
Infuussnelheid van 0,16 gram stikstof/kg/dag.
|
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle (zoutoplossing infusie)
Nachtelijke infusie van fysiologische zoutoplossing met dezelfde infusiesnelheid; ml/kg als interventie (TPV).
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolisme van spiereiwitten
Tijdsspanne: Eenmalig evaluatiepunt 12-14 uur na het begin van de nachtelijke infusie.
|
Veranderingen in het metabolisme van spiereiwitten zullen worden beoordeeld met behulp van verschillende standaardtechnieken voor genexpressie en eiwitexpressie.
Gecombineerde metingen van celsignaalmoleculen die anabole en katabole signaalroutes vertegenwoordigen, zullen geëvalueerd worden in relatie tot transcriptie van spiermyosine-eiwitten.
|
Eenmalig evaluatiepunt 12-14 uur na het begin van de nachtelijke infusie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MB1+2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .