- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03401944
Effekter av total parenteral ernæring på skjelettmuskelgenomikk.
22. januar 2018 oppdatert av: Göteborg University
Studien undersøker effekter relatert til muskelproteinmetabolisme ved tilførsel av total parenteral ernæring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomisert studie som undersøker endringer i muskelproteinmetabolisme ved tilførsel av parenteral ernæring.
Studien bruker en genomisk/transkriptomisk/proteomisk tilnærming for å evaluere faktorer relatert til aktivering av skjelettmuskelproteinsyntese.
Pasienter som er planlagt for større gastrointestinale operasjoner er inkludert.
Muskelprøver tas under operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige, SE 41345
- Department of Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Store gastrointestinale operasjoner
- Antatt behov for postoperativ kunstig ernæring.
Ekskluderingskriterier:
- Insulinavhengig diabetes
- Steroidmedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Total parenteral ernæring (TPN)
Over natten infusjon av parenteral ernæring levert i alt-i-ett-pose-format.
Infusjonshastighet på 0,16 gram nitrogen/kg/dag.
|
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (saltvannsinfusjon)
Over natten infusjon av fysiologisk saltvann med samme infusjonshastighet; ml/kg som intervensjon (TPN).
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinmetabolisme
Tidsramme: Enkelt evalueringspunkt 12-14 timer etter start av infusjon over natten.
|
Endringer i muskelproteinmetabolismen vil bli vurdert ved ulike standardteknikker for gen- og proteinekspresjon.
Kombinerte målinger av cellesignalmolekyler som representerer anabole og katabole signalveier vil bli evaluert i forhold til transkripsjon av muskelmyosinproteiner.
|
Enkelt evalueringspunkt 12-14 timer etter start av infusjon over natten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MB1+2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .