- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03401944
Wpływ całkowitego żywienia pozajelitowego na genomikę mięśni szkieletowych.
22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Göteborg University
W badaniu zbadano efekty związane z metabolizmem białek mięśniowych podczas dostarczania całkowitego żywienia pozajelitowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie oceniające zmiany w metabolizmie białek mięśniowych podczas żywienia pozajelitowego.
W badaniu zastosowano podejście genomiczne/transkryptomiczne/proteomiczne do oceny czynników związanych z aktywacją syntezy białek mięśni szkieletowych.
Uwzględniono pacjentów, u których zaplanowano poważną operację przewodu pokarmowego.
Próbki mięśni są pobierane podczas operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göteborg, Szwecja, SE 41345
- Department of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duża operacja przewodu pokarmowego
- Zakładana potrzeba pooperacyjnego sztucznego żywienia.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca insulinozależna
- Leki sterydowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Całkowite żywienie pozajelitowe (TPN)
Nocna infuzja żywienia pozajelitowego dostarczana w jednym opakowaniu.
Szybkość infuzji 0,16 grama azotu/kg/dzień.
|
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola (wlew soli fizjologicznej)
Nocna infuzja soli fizjologicznej z tą samą szybkością infuzji; ml/kg jako interwencja (TPN).
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm białek mięśniowych
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny po 12-14 godzinach od rozpoczęcia całonocnej infuzji.
|
Zmiany w metabolizmie białek mięśniowych zostaną ocenione za pomocą różnych standardowych technik ekspresji genów i białek.
Połączone pomiary komórkowych cząsteczek sygnałowych reprezentujących anaboliczne i kataboliczne szlaki sygnałowe zostaną ocenione w odniesieniu do transkrypcji mięśniowych białek miozyny.
|
Pojedynczy punkt oceny po 12-14 godzinach od rozpoczęcia całonocnej infuzji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MB1+2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyniszczenie;Mięsień(S)
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ZakończonyPodwyższona S-adenozylohomocysteinaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidZakończonySAB prowadzony przez U/S kontra SAB prowadzony przez U/S w połączeniu ze zmodyfikowanym blokiem nerwu piersiowegoEgipt
-
Meng QiuBeijing Xisike Clinical Oncology Research FoundationRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalZakończonyPołożnictwo dla C/STajwan
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyUżywanie opioidów, nieokreślone | S-ketaminaChiny
-
Peking University First HospitalZakończonyFuzja kręgosłupa | Analgezja pooperacyjna | S-ketaminaChiny
-
Biotronik, Inc.ZakończonyBezpieczeństwo i skuteczność przyponu Siello S LeadStany Zjednoczone
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityNieznanyZewnętrzna kontrola jakości | S-metylotransferaza tiopuryny (TPMT)Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone