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Effetti della nutrizione parenterale totale sulla genomica del muscolo scheletrico.

22 gennaio 2018 aggiornato da: Göteborg University
Lo studio indaga gli effetti legati al metabolismo delle proteine ​​muscolari alla fornitura di nutrizione parenterale totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio randomizzato sulle alterazioni del metabolismo delle proteine ​​muscolari durante la fornitura di nutrizione parenterale. Lo studio utilizza un approccio genomico/trascrittomico/proteomico per valutare i fattori correlati all'attivazione della sintesi proteica del muscolo scheletrico. Sono inclusi i pazienti in attesa di chirurgia gastrointestinale maggiore. I campioni muscolari vengono raccolti durante l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Göteborg, Svezia, SE 41345
        • Department of Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia gastrointestinale maggiore
  • Necessità presunta di nutrizione artificiale post-operatoria.

Criteri di esclusione:

  • Diabete insulino-dipendente
  • Farmaco steroideo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Nutrizione parenterale totale (TPN)
Infusione notturna di nutrizione parenterale fornita in formato all-in-one. Tasso di infusione di 0,16 grammi di azoto/kg/giorno.
Droga: TPN
Altri nomi:
  • Infusione TPN
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo (infusione salina)
Infusione notturna di soluzione fisiologica alla stessa velocità di infusione; ml/kg come intervento (TPN).
Altro: Controllo
Altri nomi:
  • Infusione salina fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo delle proteine ​​muscolari
Lasso di tempo: Singolo punto di valutazione a 12-14 ore dall'inizio dell'infusione notturna.
Le alterazioni del metabolismo delle proteine ​​muscolari saranno valutate mediante varie tecniche standard per l'espressione genica e proteica. Misure combinate di molecole di segnalazione cellulare che rappresentano vie di segnalazione anaboliche e cataboliche saranno valutate in relazione alla trascrizione delle proteine ​​della miosina muscolare.
Singolo punto di valutazione a 12-14 ore dall'inizio dell'infusione notturna.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kent Lundholm, Department of Surgery, University of Gothenburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MB1+2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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