Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av Ambu®AuraGain™ och larynxmasken Airway Supreme™ hos patienter med normala luftvägar

11 april 2017 uppdaterad av: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studien är utformad för att jämföra prestandan hos Ambu AuraGain Laryngeal Mask Airway och LMA Supreme hos patienter med normala luftvägar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ambu AuraGain Laryngeal Mask Airway är en nydesignad supraglottisk enhet. Vi designar denna studie för att testa dess kliniska prestanda hos patienter med normala luftvägar, i jämförelse med LMA Supreme.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100144
        • Rekrytering
        • ChineseAMS
        • Kontakt:
          • Liu Juhui, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Ⅰ-Ⅲ klassificering
  • Patienter utvärderade som kvalificerade för en LMA
  • Body Mass Index ≤35kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kända eller förutspådda svåra luftvägar
  • Aktiv luftvägsinfektion
  • Risk för aspiration
  • Huvud- och nackeoperation
  • Emergent operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ambu AuraGain
Försökspersoner kommer att få Ambu AuraGain storlek 3 till storlek 5 baserat på tillverkarens riktlinjer
Enhet: Ambu AuraGain
Aktiv komparator: LMA Supreme
Försökspersoner kommer att få LMA Supreme storlek 3 till storlek 5 baserat på tillverkarens riktlinjer
Enhet: LMA Supreme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orofaryngealt läckagetryck
Tidsram: Upp till 1 minut efter tiden för bekräftad enhetsplacering
Luftvägstrycket vid vilket en luftvägsläcka observeras efter framgångsrik placering av enheten
Upp till 1 minut efter tiden för bekräftad enhetsplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insättningstid
Tidsram: Upp till 1 minut vid varje insättningsförsök
Tid som behövs för att sätta in enheten
Upp till 1 minut vid varje insättningsförsök
Enkel insättning
Tidsram: Upp till 1 minut vid varje insättningsförsök
Antal försök att placera enheten
Upp till 1 minut vid varje insättningsförsök
Fiberoptisk grad av larynxvy
Tidsram: Upp till 1 minut efter placering av enheten
Fiberoptic Grade of Laryngeal View genom varje enhet kommer att graderas med ett tidigare graderingssystem
Upp till 1 minut efter placering av enheten
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 2 timmar efter att enheten tagits bort
Patienten kommer att utvärderas för ont i halsen, dysfoni, stridor, dysfagi, blodfläckar på enheten
2 timmar efter att enheten tagits bort

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Liu Juhui, MD, Plastic Surgery Hospital, ChineseAMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PSH-2016-8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Supraglottic Airway

Kliniska prövningar på Ambu AuraGain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera