Bestämning av autonoma svar på exponering av lågenergielektromagnetiska fält med frekvensmodulering hos patienter med avancerad hepatocellulär karcinom och friska individer.

Inklusionskriterier:

• Friska volontärer

  • Måste anses vara frisk, utan känd relevant samsjuklighet.
  • Patienter får inte vara bärare av aktiv malign neoplasm eller ha en historia av malign neoplasm.
  • Måste vara över 18 år.
  • Måste ha förmågan att förstå och ge skriftligt informerat samtycke.

Patienter med hepatocellulärt karcinom

• Patienter måste diagnostiseras med inoperabel HCC.
• Närvaro av primär eller metastaserande tumör vid tidpunkten för ingreppet.
• Patienter som diagnostiserats med levercirros måste begränsas till Child-Pugh A eller B.
• Patienter med AFP> 400 ng/ml och karakteristisk bild behöver inte histopatologisk bekräftelse. Hos patienter med serologi för aktivt B-virus måste dock detta AFP-värde vara större än 4000 ng/ml. De återstående patienterna måste ha histologisk bekräftelse på HCC.
• Patienter kan vara under observation eller under systemisk eller intrahepatisk behandling.
• Måste ha förmågan att förstå och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Individer som väljs ut för denna studie kommer att exkluderas om de uppfyller följande uteslutningskriterier:

  • De kan inte stoppa blodtryckssänkande läkemedel eller betablockerare under minst 24 timmar.
  • Ha en pacemaker eller annan implanterbar enhet.
  • Gravid eller ammar.
  • Under 18 år.
  • Patienter som genomgår strålbehandling eller upp till 2 veckor efter avstängning.
  • Oförmåga att förstå och ge skriftligt informerat samtycke.
  • Child Pugh C levercirros.
  • Patient utan säker diagnos.
  • Frånvaro av primär eller metastaserande tumör vid tidpunkten för ingreppet.

Potentiellt kvalificerade deltagare kommer i förväg att vägledas av forskaren om målen och riskerna med den aktuella studien och kommer att presenteras och informeras om dokumentet Free, Prior and Informed Consent.

Först efter att alla tvivel relaterade till studien har klargjorts och dokumentet för fritt, tidigare och informerat samtycke har undertecknats, kommer studiedeltagaren att bjudas in och schemaläggas för att besöka Oncology Center-kliniken på Hospital Sírio Libanês.

Patienter ska informeras om att de inte får dricka alkohol upp till 12 timmar före ingreppet, eftersom det kan förekomma störningar under ingreppet.

De kommer också att rekommenderas att inte använda blodtryckssänkande läkemedel som betablockerare eller kalciumkanalhämmare 24 timmar före ingreppet, utan att det innebär en risk för deltagarens hälsa.

I denna studie förutses inte uppföljning eller uppföljning av patienter.