Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKT i Borderline kranskärlsskador

OCT:s säkerhet och effektivitet vid utvärdering och behandling av angiografiskt borderline kranskärlsskador

Att ta reda på säkerheten och effekten av optisk koherenstomografi (OCT) vid utvärdering och behandling av angiografiskt gränsöverskridande koronarartärskador i en kinesisk befolkning, och att jämföra effektiviteten av OCT kontra SPECT vid behandling av sådana patienter. Alla deltagare som ingår i studien kommer att vara de som visar sig ha borderline kranskärlsskador på kranskärlsangiografi, hos vilka utredarna anser att OCT kommer att vara användbart för att bedöma om PCI kommer att vara till nytta för behandlingen av lesionspatologin, eller om optimal medicinsk terapi är den mest lämpliga behandlingsformen. De deltagare som tackat nej till OCT kommer att erbjudas SPECT som en alternativ metod för att bedöma och behandla den gränsöverskridande kranskärlsstenosen.

Det uppskattas att OCT-guidad "PCI eller inte" har en icke-underlägsenhet jämfört med SPECTs vid borderline kransartärstenos.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för denna studie kommer endast att vara de deltagare i vilka diagnostisk koronarangiografi avslöjade borderline kranskärlsskada. Dessa deltagare kommer att genomgå OCT-proceduren, alternativt ECT.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier kommer att vara de deltagare med tidigare kardiogen chock, stroke, njurdysfunktion och akuta eller kroniska totalocklusion koronar lesioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OCT guidad PCI
OCT används för att bedöma om PCI kommer att vara till nytta för behandlingen av borderline kranskärlsskador
Experimentell: OKT guidad medicin
OCT används för att bedöma om PCI kommer att vara till nytta för behandlingen av borderline kranskärlsskador
Inget ingripande: SPECT guidad PCI
Inget ingripande: SPECT guidad medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACEs
Tidsram: 12 månader
Incidensen av allvarliga biverkningar i hjärtat (MACE) inklusive dödsfall, hjärtinfarkt och stenttrombos.
12 månader
TLR
Tidsram: 12 månader
Förekomsten av mållesionsrevaskularisering (TLR)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning
Tidsram: 12 månader
Förekomsten av återinläggning på grund av hjärthändelser
12 månader
Återkommande angina
Tidsram: 12 månader
Förekomsten av återkommande angina
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2017

Första postat (Faktisk)

26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OCT-20170723

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optical Coherence Tomography (OCT)

Kliniska prövningar på OKT

3
Prenumerera