Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobilapp Postoperativ hemövervakning efter förbättrad återhämtning onkologisk kirurgi (ERAS-OncoRe)

19 april 2021 uppdaterad av: Claire Temple-Oberle, Alberta Health Services, Calgary
Denna studie kommer att bedöma om implementeringen av en kombination av ERAS-protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) och postoperativ uppföljning via en smartphone-app kan erbjuda 1) förbättrad patientnöjdhet, 2) virtuell patientövervakning utan en ökning av postoperativa akutbesök, antal och svårighetsgraden av postoperativa komplikationer och återinläggningar, 3) minskade sjukvårdskostnader och 4) förbättrad patientbekvämlighet och minskade patientkostnader. Studien kommer att genomföras bland kvinnor som genomgår mastektomi, bröstrekonstruktion och gynekologiska onkologiska ingrepp. Hälften av deltagarna kommer att tilldelas läkarövervakning via en smartphone-app och hälften kommer att få konventionell vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ERAS®-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) är evidensbaserade bästa praxis som kombineras för att revolutionera pre-, intra- och postoperativ vård, vilket resulterar i bättre patientresultat, ökad postoperativ patienttillfredsställelse och minskade vårdkostnader. ERAS®-protokoll inom bröstrekonstruktion och gynekologisk onkologi har utvecklats av kirurger från Tom Baker Cancer Center och har godkänts av det internationella ERAS® Society för global implementering.

Från och med 2015 ägde majoriteten av kanadensarna en mobiltelefon. Teknologiska framsteg inom dessa kommunikationsformer har visat sig ha en positiv inverkan på patientupplevelsen och minska bördorna för sjukvården. Telemedicin levererad sjukvård via smartphone-appar inkluderar nu plattformar för att uppmuntra hälsosamt beteende, övervakning av kroniska vårdtillstånd, organisera personliga vårdjournaler och övervakning av postkirurgiska sår.

Den föreslagna studien skulle kombinera dessa två framsteg, ERAS®-protokoll och smartphoneteknologi, för att överväga hur kombinationen av dessa två tillvägagångssätt för postkirurgisk vård kan öka patienttillfredsställelsen och bekvämligheten och minimera den ekonomiska bördan samtidigt som den tillhandahåller vård och övervakning av hög kvalitet. Dessutom har kombinationen av dessa tillvägagångssätt potential att gynna hälso- och sjukvården på ett antal sätt. Genom att minska den operationsrelaterade vårdtiden och minska antalet postkirurgiska besök är en möjlighet till kostnadsbesparingar uppenbar. Dessutom, i ett system som besväras av långa väntetider för vissa ingrepp, innebär minskad vistelsetid och kirurgers postoperativa kliniska börda att fler patienter kan ses och behandlas i tid. Detta är en win-win för sjukvården och patienterna. Det ger struktur för att mer effektivt ta hand om postoperativa patienter på ett patientförst sätt som stödjer läkare, förändrar vården och engagerar sig i ansvarsfullt förvaltande av sjukvårdsresurser enligt de grundläggande strategierna som utvecklats av Alberta Health Services.

Den aktuella studien skulle bedöma effekten av patient, läkare och hälso- och sjukvårdssystem av att kombinera ERAS®-protokollstyrd onkologisk kirurgi med postkirurgisk patientövervakning via en smartphone-app som skulle minska patienternas postoperativa börda när postoperativ återhämtning är händelselös och skulle varna läkare tidigare när saker och ting går inte bra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18 år som genomgår bröstrekonstruktion, enbart mastektomi och större gynekologiska onkologiska procedurer enligt ERAS-protokoll.
  • Måste äga en Android- eller iOS-smartphone, vara bekant med grundläggande smartphone-teknik, vara villig att installera appen på sin telefon, att ha sin telefon dubbelkrypterad och lära sig appen och kamerafunktionerna på telefonen efter behov för studien.
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Brist på flyt i engelska
  • Brist på daglig tillgång till en smartphone där appen kan installeras och användas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilapp för eftervård
Deltagarna kommer att använda en app för att skicka in foton av sin operationsplats, QoR15-poäng och EORTC-utvalda biverkningsresultat dagligen i 2 veckor efter operation och varje vecka i ytterligare 4 veckor. Kirurger kommer att använda ett trådlöst gränssnitt för att komma åt dessa data och övervaka patientens tillstånd. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och föra dagböcker relaterade till tillfredsställelse, möten med medicinska system, kirurgiska komplikationer, uppföljningsrelaterade ekonomiska kostnader och telemedicinsk tillfredsställelse 2 & 6 veckor efter operationen. De kommer att gå på föreskrivna uppföljningsbesök med sin kirurg med möjlighet att hoppa över 1 eller flera uppföljningsbesök beroende på deras återhämtningsbana och kirurg.
Övrig: RecoverWell mobilapp för uppföljning
Mobilappens uppföljningsvård är en applikation som kan laddas på en smartphone. Det tillåter patienten att skicka in foton av sin operationsplats, QoR15-poäng och EORTC-utvalda biverkningsresultat. Den insamlade informationen överförs till medlemmar av det kirurgiska teamet (dvs primärkirurgen) och används för att övervaka återhämtningen under de första 6 veckorna efter operationen.
Andra namn:
  • QoC Health Inc. mobilapplikation
  • Återhämta sig väl
Inget ingripande: Konventionell personlig uppföljningsvård
Den konventionella uppföljningsgruppen kommer att hålla sig till konventionella uppföljningsscheman för alla inblandade kirurger. De kommer att fylla i frågeformulär och föra dagböcker relaterade till tillfredsställelse, möten med medicinska system, kirurgiska komplikationer och uppföljningsrelaterade ekonomiska kostnader 2 och 6 veckor efter operationen och deltar i alla schemalagda uppföljningsmöten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-III) - Välj underskalor
Tidsram: 6 veckor
PSQ-III är ett validerat frågeformulär som består av flera underskalor och använder en svarsmodell för "statement of opinion" med 5 svarskategorier (instämmer starkt, håller med, osäker, håller inte med, håller inte med). De underskalor som används i den aktuella studien inkluderar allmän tillfredsställelse, kommunikation med din läkare, tid med läkare, ekonomiska aspekter och tillgång/tillgänglighet/bekvämlighet.
6 veckor
Kvalitet på återhämtning 15
Tidsram: 6 veckor
Quality of Recovery 15-skalan fångar patientrapporterade postoperativa bedömningar av olika dimensioner av hälsa, inklusive patientstöd, komfort, känslor, fysiskt oberoende och smärta. Patienterna betygsätter vart och ett av de 15 påståendena från 1 (aldrig) till 10 (alltid).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientburna ekonomiska kostnader för uppföljningsbokningar
Tidsram: 6 veckor
Kostnaderna för att delta i ett eller flera kirurgiska uppföljningsbesök kommer att spåras. Deltagarna kommer att föra en logg över alla relaterade utgifter.
6 veckor
Totalt antal kontakter med medicinsk system postoperativt
Tidsram: 6 veckor
Det totala antalet kontakter med sjukvården postoperativt kommer att spåras.
6 veckor
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 veckor
Alla komplikationer som inträffar under studieperioden kommer att spåras. Denna information kommer att samlas in.
6 veckor
Biverkningar NCI Version 3 / EORTC
Tidsram: 6 veckor
Utvalda biverkningar inklusive diarré, förstoppning, feber, urinfrekvens/brådska, vaginal blödning, sårkomplikationer och trötthet kommer att spåras.
6 veckor
Vårdpersonals kontakt med studiepatienter
Tidsram: 6 veckor
De deltagande kirurgerna och studiesjuksköterskorna kommer att föra dagbok över tiden som spenderas på patientuppföljning, inklusive uppföljningsmöten, ta emot och återkommande telefonsamtal och tama spenderade på virtuell övervakning via smartphone-appen.
6 veckor
Vårdpersonals svar på virtuell kontra traditionell uppföljningsvård
Tidsram: 6 veckor
En telefonintervju kommer att genomföras med studiekirurger och omvårdnadspersonal i slutet av studien för att undersöka effekten på medicinsk personal som utför konventionell kontra virtuell övervakning av postoperativa patienter.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alberta Health Services, Calgary

Samarbetspartners

Alberta Cancer Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Claire Temple-Oberle, MD MSc FRCSC, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TomBakerCC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera