이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

향상된 회복 종양 수술 후 모바일 앱 수술 후 홈 모니터링 (ERAS-OncoRe)

2021년 4월 19일 업데이트: Claire Temple-Oberle, Alberta Health Services, Calgary
이 연구는 ERAS(수술 후 회복 강화) 프로토콜과 스마트폰 앱을 통한 수술 후 후속 조치의 조합 구현이 1) 환자 만족도 향상, 2) 수술 후 응급실 방문, 횟수 및 횟수 증가 없이 가상 환자 모니터링을 제공할 수 있는지 여부를 평가합니다. 수술 후 합병증의 중증도 및 재입원, 3) 의료 시스템 비용 감소, 4) 환자 편의성 향상 및 환자 재정 비용 감소. 이 연구는 유방 절제술, 유방 재건술, 부인과 종양 시술을 받은 여성들을 대상으로 실시될 예정입니다. 참가자의 절반은 스마트폰 앱을 통해 의사 모니터링에 배정되고 절반은 기존 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ERAS®(수술 후 회복 향상) 프로토콜은 증거 기반의 모범 사례로, 수술 전, 수술 중 및 수술 후 관리를 혁신하여 환자의 결과를 개선하고 환자의 수술 후 만족도를 높이며 의료 비용을 절감합니다. 유방 재건 및 부인과 종양학의 ERAS® 프로토콜은 Tom Baker Cancer Center의 외과의사에 의해 개발되었으며 전 세계적으로 시행할 수 있도록 국제 ERAS® Society의 승인을 받았습니다.

2015년 기준으로 대다수의 캐나다인이 휴대폰을 소유하고 있습니다. 이러한 형태의 커뮤니케이션의 기술 발전은 환자 경험에 긍정적인 영향을 미치고 의료 시스템 부담을 줄이는 것으로 나타났습니다. 스마트폰 앱을 통해 제공되는 원격 의료에는 이제 건강한 행동 장려, 만성 건강 상태 모니터링, 개인 의료 기록 정리, 수술 후 상처 모니터링을 위한 플랫폼이 포함됩니다.

제안된 연구는 ERAS® 프로토콜과 스마트폰 기술이라는 두 가지 진보를 결합하여 수술 후 관리에 대한 이 두 가지 접근 방식의 조합이 고품질 관리 및 모니터링을 제공하면서 환자 만족도와 편의성을 향상하고 재정적 부담을 최소화하는 방법을 고려합니다. 또한 이러한 접근 방식의 조합은 다양한 방식으로 의료 시스템에 도움이 될 수 있습니다. 수술 관련 체류 기간을 줄이고 수술 후 방문 횟수를 줄임으로써 비용 절감 기회가 분명해졌습니다. 또한, 일부 시술의 긴 대기 시간으로 어려움을 겪는 시스템에서 재원 기간과 외과의의 수술 후 임상 부담을 줄이면 더 많은 환자를 적시에 진료하고 치료할 수 있습니다. 이것은 의료 시스템과 환자 모두에게 윈윈입니다. Alberta Health Services에서 개발한 기본 전략에 따라 의사를 지원하고, 치료를 혁신하고, 책임 있는 의료 자원 관리에 참여하는 환자 우선 방식으로 수술 후 환자를 보다 효율적으로 돌볼 수 있는 구조를 제공합니다.

현재 연구는 ERAS® 프로토콜 안내 종양 수술과 스마트폰 앱을 통한 수술 후 환자 모니터링을 결합하여 환자, 의사 및 의료 시스템에 미치는 영향을 평가하여 수술 후 회복에 문제가 없을 때 환자의 수술 후 부담을 줄이고 일이 있을 때 의사에게 더 일찍 경고할 것입니다. 잘되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성이 ERAS 프로토콜에 따라 유방 재건, 유방 절제술 단독 및 주요 부인과 종양 시술을 받고 있습니다.
  • Android 또는 iOS 스마트폰을 소유하고 있어야 하며, 기본 스마트폰 기술에 익숙하고, 휴대전화에 앱을 기꺼이 설치하고, 휴대전화를 이중으로 암호화하고, 연구에 필요한 경우 휴대전화의 앱 및 카메라 기능을 학습해야 합니다.
  • 영어에 능숙 함

제외 기준:

  • 영어 유창성 부족
  • 앱을 설치하고 작동할 수 있는 스마트폰에 대한 일상적인 액세스 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사후관리 모바일 앱
참가자는 앱을 사용하여 수술 부위 사진, QoR15 점수 및 EORTC에서 선택한 부작용 점수를 수술 후 2주 동안 매일, 추가 4주 동안 매주 제출합니다. 외과의는 무선 인터페이스를 사용하여 해당 데이터에 액세스하고 환자의 상태를 모니터링합니다. 참가자는 설문지를 작성하고 수술 후 2주 및 6주에 만족도, 의료 시스템 만남, 수술 합병증, 후속 조치 관련 재정 비용 및 원격 의료 만족도와 관련된 일기를 작성합니다. 그들은 회복 궤적 및 외과 의사에 따라 1개 이상의 후속 약속을 건너뛸 수 있는 옵션으로 외과의와 처방된 후속 약속에 참석할 것입니다.
다른: 사후 관리를 위한 RecoverWell 모바일 앱
모바일 사후관리 앱은 스마트폰에 탑재할 수 있는 어플리케이션입니다. 이를 통해 환자는 수술 부위 사진, QoR15 점수 및 EORTC에서 선택한 부작용 점수를 제출할 수 있습니다. 수집된 정보는 수술 팀원(즉, 주치의)에게 전송되어 수술 후 처음 6주 동안 회복을 모니터링하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • QoC Health Inc. 모바일 애플리케이션
  • 리커버웰
간섭 없음: 기존 대인 사후 관리
기존의 후속 관리 그룹은 관련된 모든 외과의의 기존 후속 일정을 유지합니다. 그들은 수술 후 2주 및 6주에 설문지를 작성하고 만족도, 의료 시스템 만남, 수술 합병증 및 후속 관련 재정 비용과 관련된 일기를 보관하고 모든 예정된 후속 약속에 참석할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 설문지(PSQ-III) - 하위 척도 선택
기간: 6주
PSQ-III는 여러 하위 척도로 구성되고 5개의 응답 범주(매우 동의, 동의, 불확실, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)의 "의견 진술" 응답 모델을 사용하는 검증된 설문지입니다. 현재 연구에서 사용되는 하위 척도에는 일반적인 만족도, 의사와의 의사소통, 의사와 보낸 시간, 재정적 측면 및 접근성/가용성/편의성이 포함됩니다.
6주
복구 품질 15
기간: 6주
회복의 질(Quality of Recovery) 15 척도는 환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립성 및 통증을 포함하여 건강의 다양한 차원에 대한 수술 후 환자 평가를 기록합니다. 환자는 1(전혀 없음)에서 10(항상)까지 15개의 문항 각각을 평가합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 약속의 환자 부담 금전적 비용
기간: 6주
하나 이상의 외과 후속 약속에 참석하는 것과 관련된 비용이 추적됩니다. 참가자는 모든 관련 비용의 일지를 유지합니다.
6주
수술 후 의료 시스템과의 총 접촉 수
기간: 6주
수술 후 의료 시스템과의 총 접촉 수를 추적합니다.
6주
수술 후 합병증
기간: 6주
연구 기간 내에 발생하는 모든 합병증을 추적합니다. 이 정보가 수집됩니다.
6주
부작용 NCI 버전 3 / EORTC
기간: 6주
설사, 변비, 열, 빈뇨/절박뇨, 질 ​​출혈, 상처 합병증 및 피로를 포함하는 특정 부작용을 추적할 것입니다.
6주
연구 환자와 의료 전문가의 접촉
기간: 6주
참여하는 외과의와 연구 간호사는 후속 약속, 전화 수신 및 회신, 스마트폰 앱을 통한 가상 모니터링과 관련된 길들이기를 포함하여 환자 후속 조치에 소요된 시간을 일기로 보관할 것입니다.
6주
가상 대 기존 후속 치료에 대한 의료 전문가의 대응
기간: 6주
수술 후 환자의 기존 모니터링과 가상 모니터링을 수행하는 의료 전문가에게 미치는 영향을 조사하기 위해 연구가 끝날 때 연구 외과의 및 간호 직원과 전화 인터뷰를 실시할 것입니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alberta Health Services, Calgary

협력자

Alberta Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Claire Temple-Oberle, MD MSc FRCSC, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TomBakerCC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

사후 관리를 위한 RecoverWell 모바일 앱에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다