Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobilalkalmazás: Posztoperatív otthoni monitorozás az onkológiai műtét után (ERAS-OncoRe)

2021. április 19. frissítette: Claire Temple-Oberle, Alberta Health Services, Calgary
Ez a tanulmány azt fogja felmérni, hogy az ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokollok és a posztoperatív nyomon követés okostelefon-alkalmazáson keresztül történő megvalósítása kínál-e 1) jobb betegelégedettséget, 2) virtuális betegmonitorozást a posztoperatív sürgősségi vizitek számának, számának és a posztoperatív szövődmények súlyossága és a visszafogadások, 3) csökkentek az egészségügyi rendszer költségei, és 4) javult a betegek kényelme és csökkentek a betegek pénzügyi költségei. A vizsgálatot mastectomián, emlőrekonstrukción és nőgyógyászati ​​onkológiai beavatkozáson átesett nők körében végzik. A résztvevők felét orvosi megfigyelésre osztják ki okostelefonos alkalmazáson keresztül, fele pedig hagyományos ellátásban részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ERAS® (Enhanced Recovery After Surgery) protokollok bizonyítékokon alapuló bevált gyakorlatok, amelyeket egybekötve forradalmasítanak a műtét előtti, intra- és posztoperatív ellátásban, ami jobb betegek kimenetelét, növeli a betegek műtét utáni elégedettségét és csökkenti az egészségügyi költségeket. Az ERAS® protokollokat az emlőrekonstrukcióban és a nőgyógyászati ​​onkológiában a Tom Baker Cancer Center sebészek fejlesztették ki, és a nemzetközi ERAS® Társaság jóváhagyta, hogy világszerte alkalmazzák őket.

2015-ben a kanadaiak többségének volt mobiltelefonja. A kommunikáció ezen formáiban elért technológiai fejlődésről kimutatták, hogy pozitív hatással van a betegek tapasztalataira és csökkenti az egészségügyi rendszer terheit. Az okostelefon-alkalmazásokon keresztül nyújtott távorvoslási szolgáltatások immáron az egészséges viselkedés ösztönzésére, a krónikus egészségügyi állapotok nyomon követésére, a személyes egészségügyi nyilvántartások rendszerezésére és a műtét utáni sebek megfigyelésére szolgáló platformokat is tartalmaznak.

A javasolt tanulmány ötvözné ezt a két fejlesztést, az ERAS® protokollokat és az okostelefon-technológiát, hogy megvizsgálja, miként javíthatja a műtét utáni ellátás e két megközelítésének kombinációja a betegek elégedettségét és kényelmét, valamint minimalizálhatja a pénzügyi terheket, miközben magas színvonalú ellátást és monitorozást biztosít. Ezen túlmenően e megközelítések kombinációja számos szempontból előnyös lehet az egészségügyi rendszer számára. A műtéttel kapcsolatos tartózkodási idő csökkentése és a műtét utáni vizitek számának csökkentése nyilvánvaló lehetőséget jelent a költségmegtakarításra. Ezen túlmenően, egy olyan rendszerben, amelyet egyes eljárásoknál a hosszú várakozási idők nehezítenek, a tartózkodás időtartamának és a sebészek posztoperatív klinikai terheinek csökkentése azt jelenti, hogy több beteget láthatnak és kezelhetnek időben. Ez mind az egészségügyi rendszer, mind a betegek számára előnyös. Struktúrát biztosít a posztoperatív betegek hatékonyabb ellátásához, a beteg első lépéseihez, amely támogatja az orvosokat, átalakítja az ellátást, és felelős az egészségügyi erőforrások kezeléséért az Alberta Health Services által kidolgozott alapstratégiák szerint.

A jelenlegi tanulmány az ERAS® protokoll által vezérelt onkológiai sebészet és a műtét utáni betegmonitoring okostelefon-alkalmazáson keresztül történő kombinálásának a páciensre, az orvosra és az egészségügyi rendszerre gyakorolt ​​hatását vizsgálná, amely csökkentené a betegek posztoperatív terheit, ha a posztoperatív felépülés eseménytelenül zajlik, és hamarabb értesítené az orvosokat, ha valami történik. nem mennek jól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők emlőrekonstrukción, egyedül mastectomián és nagyobb nőgyógyászati ​​onkológiai eljárásokon esnek át az ERAS protokollok szerint.
  • Android vagy iOS okostelefonnal kell rendelkeznie, ismernie kell az alapvető okostelefon-technológiát, hajlandónak kell lennie az alkalmazás telepítésére a telefonjára, duplán titkosítva kell lennie a telefonnak, és a tanulmányhoz szükség szerint el kell sajátítania a telefon alkalmazását és kamera funkcióit.
  • folyékony angoltudás

Kizárási kritériumok:

  • Folyékony angol nyelvtudás hiánya
  • Nincs napi hozzáférés egy okostelefonhoz, ahol az alkalmazás telepíthető és működtethető.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mobil alkalmazás az utógondozáshoz
A résztvevők egy alkalmazás segítségével küldik be a fényképeket a műtéti helyükről, a QoR15 pontszámokról és az EORTC kiválasztott nemkívánatos események pontszámairól a műtét utáni 2 hétig naponta, további 4 hétig pedig hetente. A sebészek vezeték nélküli interfészt használnak az adatok eléréséhez és a páciens állapotának nyomon követéséhez. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, és naplót vezetnek az elégedettséggel, az orvosi rendszerrel való találkozásokkal, a műtéti szövődményekkel, a nyomon követéssel kapcsolatos pénzügyi költségekkel és a telemedicinával való elégedettséggel kapcsolatban a műtét után 2 és 6 héttel. A sebészük által előírt utóellenőrzési találkozókon részt vesznek, és lehetőségük van 1 vagy több utóellenőrzési időpontot kihagyni a gyógyulási pályájuktól és a sebésztől függően.
Egyéb: RecoverWell mobilalkalmazás utógondozáshoz
A mobilalkalmazás utógondozás egy okostelefonra tölthető alkalmazás. Lehetővé teszi a páciens számára, hogy fényképeket küldjön be a műtéti helyéről, a QoR15 pontszámokról és az EORTC kiválasztott nemkívánatos események pontszámairól. Az összegyűjtött információkat továbbítják a sebészeti csapat tagjainak (azaz az elsődleges sebésznek), és a műtétet követő első 6 hét során a felépülés nyomon követésére használják.
Más nevek:
  • QoC Health Inc. mobil alkalmazás
  • RecoverWell
Nincs beavatkozás: Hagyományos személyes utókezelés
A hagyományos utókezelési csoport minden érintett sebész esetében betartja a hagyományos követési ütemtervet. A műtét után 2 és 6 héttel kitöltik a kérdőíveket és naplót vezetnek az elégedettséggel, az egészségügyi rendszerrel való találkozásokkal, a műtéti szövődményekkel és a nyomon követéssel kapcsolatos pénzügyi költségekkel kapcsolatban, és részt vesznek az összes tervezett nyomon követési találkozón.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-III) – Válassza ki az alskálákat
Időkeret: 6 hét
A PSQ-III egy validált kérdőív, amely több alskálából áll, és 5 válaszkategóriából (teljesen egyetértek, egyetértek, bizonytalan, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet) „véleménynyilatkozat” válaszmodellt alkalmaz. A jelenlegi vizsgálatban alkalmazott alskálák közé tartozik az általános elégedettség, az orvossal való kommunikáció, az orvossal eltöltött idő, a pénzügyi szempontok és a hozzáférés/elérhetőség/kényelem.
6 hét
A helyreállítás minősége 15
Időkeret: 6 hét
A Quality of Recovery 15 skála rögzíti a páciens posztoperatív értékelését az egészség különböző dimenzióiról, beleértve a beteg támogatását, a kényelmet, az érzelmeket, a fizikai függetlenséget és a fájdalmat. A betegek mind a 15 állítást 1-től (soha) 10-ig (mindig) értékelik.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az utólagos időpontok betegek által viselt pénzügyi költségei
Időkeret: 6 hét
Az egy vagy több sebészeti utóellenőrzésen való részvétel költségeit nyomon követjük. A résztvevők naplót vezetnek az összes kapcsolódó kiadásról.
6 hét
Az orvosi rendszerrel való érintkezések teljes száma a műtét után
Időkeret: 6 hét
Az egészségügyi rendszerrel a műtét utáni kapcsolatfelvételek teljes számát nyomon követik.
6 hét
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 6 hét
A vizsgálati időszakon belül fellépő összes komplikációt nyomon követik. Ezeket az információkat összegyűjtjük.
6 hét
Nemkívánatos események NCI 3. verzió / EORTC
Időkeret: 6 hét
A rendszer nyomon követi azokat a nemkívánatos eseményeket, mint a hasmenés, székrekedés, láz, gyakori vizelés/sürgős vizelés, hüvelyi vérzés, sebszövődmények és fáradtság.
6 hét
Az egészségügyi szakemberek kapcsolata a vizsgálati betegekkel
Időkeret: 6 hét
A részt vevő sebészek és ápolónők naplót vezetnek a betegek nyomon követésére fordított időről, beleértve a nyomon követési időpontokat, a telefonhívások fogadását és visszahívását, valamint a virtuális monitorozással kapcsolatos időt az okostelefonos alkalmazáson keresztül.
6 hét
Egészségügyi szakember válasza a virtuális és a hagyományos utókezelésre
Időkeret: 6 hét
A vizsgálat végén telefonos interjút készítenek a vizsgálati sebészekkel és ápoló személyzettel, hogy megvizsgálják, milyen hatással van a posztoperatív betegek hagyományos és virtuális monitorozását végző egészségügyi szakemberekre.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alberta Health Services, Calgary

Együttműködők

Alberta Cancer Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire Temple-Oberle, MD MSc FRCSC, University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TomBakerCC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel