Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus leikkauksen jälkeinen kotiseuranta tehostetun toipumisen onkologisen leikkauksen jälkeen (ERAS-OncoRe)

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Claire Temple-Oberle, Alberta Health Services, Calgary
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollien ja leikkauksen jälkeisen seurannan yhdistelmän toteuttaminen älypuhelinsovelluksen kautta tarjota 1) potilastyytyväisyyden paranemisen, 2) virtuaalisen potilaan seurannan ilman, että leikkauksen jälkeiset ensiapuun käynnit, määrä ja määrä lisääntyy. postoperatiivisten komplikaatioiden vakavuus ja takaisinotto, 3) alentuneet terveydenhuoltojärjestelmän kustannukset ja 4) parantuneet potilaiden mukavuudet ja pienentyneet potilaan taloudelliset kustannukset. Tutkimus tehdään naisille, joille on tehty rinnanpoisto, rintojen rekonstruktio ja gynekologiset onkologiset toimenpiteet. Puolet osallistujista ohjataan lääkärin seurantaan älypuhelinsovelluksen kautta ja puolet saa tavanomaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ERAS® (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollat ​​ovat näyttöön perustuvia parhaita käytäntöjä, jotka on yhdistetty mullistamaan ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivista hoitoa, mikä parantaa potilaiden tuloksia, lisää potilaiden tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeen ja alentaa terveydenhuoltokustannuksia. Tom Baker Cancer Centerin kirurgit ovat kehittäneet ERAS®-protokollat ​​rintojen rekonstruktiossa ja gynekologisessa onkologiassa, ja niillä on kansainvälisen ERAS® Societyn hyväksymä käyttöönotto maailmanlaajuisesti.

Vuodesta 2015 lähtien suurin osa kanadalaisista omisti matkapuhelimen. Näiden viestintämuotojen teknologisen kehityksen on osoitettu vaikuttavan positiivisesti potilaiden kokemuksiin ja vähentävän terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa. Etälääketiede tarjoaa älypuhelinsovelluksilla terveydenhuoltoa, joka sisältää nyt alustat terveelliseen käyttäytymiseen, kroonisten terveydenhuoltotilojen seurantaan, henkilökohtaisten terveydenhuoltotietojen järjestämiseen ja leikkauksen jälkeisten haavojen seurantaan.

Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistettäisiin nämä kaksi edistystä, ERAS®-protokollat ​​ja älypuhelinteknologia, pohtiakseen, kuinka näiden kahden lähestymistavan yhdistelmä leikkauksen jälkeisessä hoidossa voisi parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja mukavuutta ja minimoida taloudellisen taakan samalla kun tarjotaan korkealaatuista hoitoa ja seurantaa. Lisäksi näiden lähestymistapojen yhdistelmällä on potentiaalia hyödyttää terveydenhuoltojärjestelmää monin tavoin. Lyhentämällä leikkaukseen liittyvää oleskeluaikaa ja vähentämällä leikkausten jälkeisten käyntien määrää, mahdollisuus kustannussäästöihin on ilmeinen. Lisäksi järjestelmässä, jota vaikeuttavat joidenkin toimenpiteiden pitkät odotusajat, oleskelun pituuden ja kirurgien leikkauksen jälkeisen kliinisen taakan lyhentäminen tarkoittaa, että enemmän potilaita voidaan nähdä ja hoitaa oikea-aikaisesti. Tästä hyötyvät terveydenhuoltojärjestelmä ja potilaat. Se tarjoaa rakenteen leikkauksen jälkeisten potilaiden tehokkaampaan hoitamiseen potilaslähtöisellä tavalla, joka tukee lääkäreitä, muuttaa hoitoa ja harjoittaa terveydenhuollon resurssien vastuullista hoitoa Alberta Health Servicesin kehittämien perusstrategioiden mukaisesti.

Tässä tutkimuksessa arvioitaisiin ERAS®-protokollaohjatun onkologisen leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen potilaan seurannan yhdistämisen vaikutusta potilaaseen, lääkäriin ja terveydenhuoltojärjestelmään älypuhelinsovelluksen kautta, mikä vähentäisi potilaiden leikkauksen jälkeistä taakkaa, kun leikkauksen jälkeinen toipuminen ei tapahdu, ja hälyttäisi lääkäreitä aikaisemmin, kun jotain tapahtuu. eivät mene hyvin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset, joille tehdään rintojen rekonstruktio, yksinomaan mastektomia ja suuret gynekologiset onkologiset toimenpiteet ERAS-protokollan mukaisesti.
  • Hakijan tulee omistaa Android- tai iOS-älypuhelin, olla perehtynyt älypuhelimen perusteknologiaan, olla valmis asentamaan sovellus puhelimeen, saamaan puhelimensa kaksoissalatuksi ja opetella puhelimen sovelluksen ja kameran ominaisuudet tutkimuksen tarpeiden mukaan.
  • Sujuva Englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • Englannin kielen sujuvuuden puute
  • Päivittäisen pääsyn puute älypuhelimeen, jossa sovellus voidaan asentaa ja käyttää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellus jatkohoitoon
Osallistujat lähettävät sovelluksen avulla kuvia leikkauspaikastaan, QoR15-pisteistä ja EORTC:n valitsemista haittatapahtumista päivittäin 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen ja viikoittain vielä 4 viikon ajan. Kirurgit käyttävät langatonta käyttöliittymää päästäkseen tietoihin ja seuratakseen potilaan tilaa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja pitävät päiväkirjoja, jotka liittyvät tyytyväisyyteen, lääketieteellisten järjestelmien kohtaamisiin, kirurgisiin komplikaatioihin, seurantaan liittyviin taloudellisiin kuluihin ja telelääketieteen tyytyväisyyteen 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. He käyvät määrätyillä seurantakäynneillä kirurginsa kanssa, ja he voivat ohittaa yhden tai useamman seurantakäynnin toipumisreittinsä ja kirurgin mukaan.
Mobiilisovelluksen seuranta on sovellus, joka voidaan ladata älypuhelimeen. Sen avulla potilas voi lähettää valokuvia leikkauspaikastaan, QoR15-pisteistä ja EORTC:n valituista haittavaikutuksista. Kerätyt tiedot välitetään leikkausryhmän jäsenille (eli ensisijaiselle kirurgille) ja niitä käytetään toipumisen seurantaan leikkauksen jälkeisten 6 ensimmäisen viikon aikana.
Muut nimet:
  • QoC Health Inc. -mobiilisovellus
  • RecoverWell
Ei väliintuloa: Perinteinen henkilökohtainen seurantahoito
Perinteinen seurantaryhmä noudattaa kaikkien mukana olevien kirurgien tavanomaisia ​​seuranta-aikatauluja. He täyttävät kyselyitä ja pitävät päiväkirjoja, jotka liittyvät tyytyväisyyteen, lääketieteellisten järjestelmien kohtaamisiin, kirurgisiin komplikaatioihin ja seurantaan liittyviin taloudellisiin kustannuksiin 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja osallistuvat kaikkiin suunniteltuihin seurantatapaamisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-III) - Valitse alaasteikot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
PSQ-III on validoitu kyselylomake, joka koostuu useista alaasteikoista ja jossa käytetään "lausunto" -vastausmallia, jossa on 5 vastauskategoriaa (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, epävarma, eri mieltä, täysin eri mieltä). Tässä tutkimuksessa käytettävät ala-asteikot sisältävät yleisen tyytyväisyyden, yhteydenpidon lääkärin kanssa, lääkärin kanssa vietetyn ajan, taloudelliset näkökohdat ja saatavuus/saatavuus/mukavuus.
6 viikkoa
Palautuksen laatu 15
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Quality of Recovery 15 -asteikko tallentaa potilaan raportoiman leikkauksen jälkeisen arvioinnin terveyden eri ulottuvuuksista, mukaan lukien potilaan tuki, mukavuus, tunteet, fyysinen riippumattomuus ja kipu. Potilaat arvioivat jokaisen 15 väittämästä yhdestä (ei koskaan) 10:een (aina).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden maksamat seurantakäyntien taloudelliset kustannukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yhteen tai useampaan kirurgiseen seuranta-aikaan liittyvät kustannukset seurataan. Osallistujat pitävät kirjaa kaikista kuluista.
6 viikkoa
Lääketieteelliseen järjestelmään otettujen kontaktien kokonaismäärä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Leikkauksen jälkeisten terveydenhuoltoon otettujen kontaktien kokonaismäärää seurataan.
6 viikkoa
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaikkia tutkimusjakson aikana ilmeneviä komplikaatioita seurataan. Nämä tiedot kerätään.
6 viikkoa
Haittatapahtumat NCI-versio 3 / EORTC
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tiettyjä haittatapahtumia, kuten ripulia, ummetusta, kuumetta, virtsaamistiheyttä/kiireellisyyttä, emättimen verenvuotoa, haavakomplikaatioita ja väsymystä seurataan.
6 viikkoa
Terveydenhuollon ammattilaisten yhteydenpito tutkimuspotilaisiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistuvat kirurgit ja tutkimussairaanhoitajat pitävät päiväkirjaa potilaan seurannassa käytetystä ajasta, mukaan lukien seuranta-ajat, puheluiden vastaanottaminen ja soitto sekä virtuaaliseen seurantaan liittyvä kesytys älypuhelinsovelluksen kautta.
6 viikkoa
Terveydenhuollon ammattilaisten vastaus virtuaaliseen verrattuna perinteiseen seurantahoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkimuksen päätteeksi tehdään puhelinhaastattelu tutkimuskirurgien ja hoitohenkilökunnan kanssa, jotta selvitetään vaikutusta lääkintäalan ammattilaisiin, jotka suorittavat leikkauksen jälkeisten potilaiden tavanomaista vai virtuaalista seurantaa.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire Temple-Oberle, MD MSc FRCSC, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa