CEUS-utvärdering av tarmperfusion vid nekrotiserande enterokolit

Tidig upptäckt av ischemi och nekrotisk tarm som leder till perforering är avgörande för att förbättra sjuklighet och dödlighet i samband med NEC. Abdominal radiografi, standardavbildningsalgoritmen för övervakning av NEC, har en låg känslighet på 40 % vid diagnos av svår NEC med nekrotisk tarm. Det finns ett stort behov av att introducera bättre bildbehandlingsverktyg som CEUS i den kliniska miljön som kan upptäcka NEC i ett tidigt skede och snabb terapeutisk implementering. CEUS möjliggör säker, seriell övervakning av dynamisk kvantifiering av tarmperfusion vid sängen.

Svavelhexafluorid lipid-typ A mikrosfärer (LumasonTM, Bracco Inc) är ett FDA-godkänt ultraljudskontrastmedel. Studiens varaktighet per försöksperson kommer att vara cirka 15 minuter inklusive tiden för att förbereda LumasonTM kontrastmedel och utföra CEUS, samt 60 minuters övervakningsperiod efter den första och andra injektionen av LumasonTM. CEUS kommer att utföras vid tidpunkten för misstänkt eller diagnostiserad NEC, och vid tidpunkten för operation (för patienter som genomgår operation som en del av klinisk vård) eller vid korttidsuppföljning av kliniskt tillstånd (ungefär 1 vecka efter den första skanningen) för totalt två CEUS-tentor på 1 timme och 15 minuter vardera.

Injektion av LumasonTM kontrastmedel kommer att utföras via den befintliga perifera intravenösa ledningen eller centrala ledningen med den FDA-rekommenderade dosen på upp till 0,03 mg/kg. Kontrastmedelsinjektion kommer att utföras två gånger per CEUS-skanning för att säkerställa bildkvalitet och testreproducerbarhet. I fallet med mer stabila patienter utan IV-linje kommer en perifer IV-linje att startas för att genomföra det prövningsmässiga CEUS. Två bolusinjektioner kommer att utföras för att utvärdera för dynamisk tarmperfusion och flera 2-minuters filmklipp samt statiska bilder kommer att förvärvas under undersökningen.

Kvalitativ analys med visuell bedömning och kvantitativ analys av de förvärvade CEUS-skanningarna kommer att utföras och tolkas av PI. Skanningarna kommer att bedömas för diagnostisk kvalitet på bilder, artefakter som påträffats och närvaron av ytterligare bidragande diagnostisk information.