Terlipressin ensamt kontra standardterapin med katekolaminer för leverpatienter med septisk chock - Prospektiv randomiserad kontrollerad studie med ett centrum.

Studietyp:

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med ett enda centrum.

Inklusionskriterier:

Försökspersonerna är vuxna mellan 18 och 70 år som kommer att läggas in på intensivvårdsavdelningen (ICU) vid National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI).

Alla patienter som kommer att inkluderas i studien bör ha septisk chock diagnostiserad genom att ha sepsis med en underliggande cirkulatorisk och cellulär/metabolisk abnormitet

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att uteslutas om de är gravida, har okontrollerad hypertoni, ischemisk hudnekros, närvarande eller misstänkt kranskärlssjukdom, närvarande eller misstänkt akut mesenterisk ischemi, eller perifera kärlsjukdomar (t.ex. Raynauds syndrom eller relaterade sjukdomar) eller överkänslighet mot terlipressin.

Studera design:

Femtio patienter kommer att inkluderas i varje arm av studien och tilldelas slumpmässigt på ett 1:1-sätt för att få antingen intravenös infusion (IVi) terlipressin med hastighet 1-2 µg/kg/min. eller intravenös infusion av noradrenalin i en initial dos på 0,01 µg/kg/min som kan ökas var 15-30:e minut. till 3 µg/kg/min. maximal ± epinefrin med en initial dos 0,05 µg/kg/min. IVi & kan titreras var 15-30 min. Dosökningarna av epinefrin kommer att vara 0,05-0,2 µg/kg/min. och upp till 2 µg/kg/min. Slutpunkten för studien är att uppnå medelartärtryck ≥ 65 mmHg & normaliserat laktat ≤ 2 mmol/L eller laktatclearance ≥ 10 % inom 6 timmar. index (BMI), associerade komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertoni), Child-Pugh-poäng och Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).

Vitala tecken inklusive hjärtfrekvens, medelartärtryck (MAP) genom artärkanyl, centralt ventryck (CVP) genom en kateter som förs in antingen i den inre halsvenen eller venen subklavia kommer att mätas vid inläggningen och med jämna mellanrum. Volym- och vätskebalansen registreras vid inläggningen och kommer sedan att följas upp dagligen och registreras vid behov. Dagligt EKG med ST-analys, laktatnivå & ScVO2 kommer att mätas vid inläggning och sedan registreras med jämna mellanrum under behandlingen efter 2, 6, 12, 24 & 48 timmar.

Organdysfunktion och skada (aspartataminotransferas, alaninaminotransaminas, totalt bilirubin, internationellt normaliserat förhållande, serumkreatinin och troponin-I) kommer att analyseras vid inläggning och efter 12, 24 och 48 timmars behandling.

Hastigheten för infusion av noradrenalin ± epinefrin samt terlipressindos som krävs för att hålla MAP på 65 mmHg kommer att registreras vid baslinjen och 6, 12, 24 och 48 timmar efter behandlingen.

Tjugoåtta dagars dödlighet kommer att följas av telefonsamtal till patienten eller en av hans/hennes första gradens släktingar.