Terlipressin alene versus standardterapien med katekolaminer til leverpatienter med septisk chok - Prospektivt enkeltcenter randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Undersøgelsestype:

Dette er et enkelt center, prospektivt randomiseret kontrolleret studie.

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonerne er voksne i alderen mellem 18 og 70 år, som vil blive indlagt på intensivafdelingen (ICU) ved National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI).

Alle patienter, der vil blive inkluderet i undersøgelsen, bør have septisk shock diagnosticeret ved at have sepsis med en underliggende kredsløbs- og cellulær/metabolisk abnormitet

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de er gravide, har ukontrolleret hypertension, iskæmisk hudnekrose, tilstedeværende eller formodet koronararteriesygdom, tilstedeværelse eller mistanke om akut mesenterisk iskæmi eller perifere vaskulære sygdomme (f. Raynauds syndrom eller relaterede sygdomme) eller overfølsomhed over for terlipressin.

Studere design:

Halvtreds patienter vil blive indskrevet i hver arm af undersøgelsen og tilfældigt tildelt på en 1:1 måde til at modtage enten intravenøs infusion (IVi) terlipressin med en hastighed på 1-2 µg/kg/min. eller intravenøs infusion af noradrenalin i en startdosis på 0,01 µg/kg/min, som kan øges hver 15.-30. min. til 3 µg/kg/min. maksimum ± epinephrin med en startdosis på 0,05 µg/kg/min. IVi & kan titreres hver 15-30 min. Inkrementerne af epinephrin-dosis vil være 0,05-0,2 µg/kg/min. og op til 2 µg/kg/min. Slutpunktet for undersøgelsen vil være at opnå gennemsnitligt arterielt tryk ≥ 65 mmHg & normaliseret laktat ≤ 2 mmol/L eller laktatclearance ≥ 10 % inden for 6 timer. Alle demografiske data vil blive indhentet på tidspunktet for indlæggelsen, inklusive patienternes alder, køn, kropsmasse indeks (BMI), associerede komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertension), Child-Pugh score og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).

Vitale tegn, herunder hjertefrekvens, middelarterielt tryk (MAP) gennem arteriel kanyle, centralt venetryk (CVP) gennem et kateter indsat enten i den indre halsvene eller venen subclavia vil blive målt ved indlæggelsen og med regelmæssige intervaller. Volumen & væskebalancen vil blive registreret ved indlæggelsen og derefter dagligt fulgt op og registreret efter behov. Dagligt EKG med ST-analyse, laktatniveau & ScVO2 vil blive målt ved indlæggelse og derefter registreret med regelmæssige intervaller under behandlingen efter 2, 6, 12, 24 og 48 timer.

Organdysfunktion og -skade (aspartataminotransferase, alaninaminotransaminase, total bilirubin, internationalt normaliseret ratio, serumkreatinin og troponin-I) vil blive analyseret ved indlæggelse og efter 12, 24 og 48 timers behandling.

Hastigheden af ​​noradrenalin ± epinephrin-infusion samt terlipressindosis, der kræves for at holde MAP på 65 mmHg, vil blive registreret ved baseline og 6, 12, 24 og 48 timer efter behandlingen.

Otteogtyve dages dødelighed vil blive efterfulgt af telefonopkald til patienten eller en af ​​hans/hendes førstegradsslægtninge.