Pelkästään terlipressiini verrattuna katekoliamiinien tavanomaiseen hoitoon maksapotilaille, joilla on septinen shokki - mahdollinen yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Opintotyyppi:

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt ovat 18–70-vuotiaita aikuisia, jotka otetaan kansallisen hepatologian ja trooppisen lääketieteen tutkimuslaitoksen (NHTMRI) tehohoitoyksikköön (ICU).

Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla tulee olla septinen sokki diagnosoitu sepsis, johon liittyy verenkierto- ja solu-/aineenvaihduntahäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos he ovat raskaana, heillä on hallitsematon verenpainetauti, iskeeminen ihonekroosi, sepelvaltimotauti tai epäillään, akuutti suoliliepeen iskemia tai perifeeriset verisuonisairaudet (esim. Raynaudin oireyhtymä tai siihen liittyvät sairaudet) tai yliherkkyys terlipressiinille.

Opintojen suunnittelu:

Viisikymmentä potilasta otetaan mukaan kumpaankin tutkimuksen haaraan ja jaetaan satunnaisesti 1:1-tavalla saamaan joko suonensisäistä infuusiota (IVi) terlipressiiniä nopeudella 1-2 µg/kg/min. tai norepinefriinin suonensisäinen infuusio aloitusannoksena 0,01 µg/kg/min, jota voidaan suurentaa 15-30 minuutin välein. 3 ug/kg/min. maksimi ± epinefriini aloitusannoksella 0,05 µg/kg/min. IVi & voidaan titrata 15-30 minuutin välein. Adrenaliiniannoksen lisäykset ovat 0,05-0,2 µg/kg/min. ja jopa 2 µg/kg/min. Tutkimuksen päätepiste on saavuttaa keskimääräinen valtimopaine ≥ 65 mmHg ja normalisoitu laktaatti ≤ 2 mmol/L tai laktaatin puhdistuma ≥ 10 % 6 tunnin sisällä. Kaikki demografiset tiedot saadaan vastaanottohetkellä, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli ja paino. indeksi (BMI), niihin liittyvät liitännäissairaudet (diabetes mellitus, verenpainetauti), Child-Pugh-pistemäärä ja peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA).

Elintoiminnot, mukaan lukien sydämen syke, keskimääräinen valtimopaine (MAP) valtimokanyylin kautta, keskuslaskimopaine (CVP) joko sisäiseen kaulalaskimoon tai subclavian laskimoon asennetun katetrin kautta mitataan vastaanoton yhteydessä ja säännöllisin väliajoin. Tilavuus- ja nestetasapaino kirjataan sisäänpääsyn yhteydessä, minkä jälkeen sitä seurataan päivittäin ja kirjataan tarvittaessa. Päivittäinen EKG ST-analyysillä, laktaattitaso ja ScVO2 mitataan vastaanoton yhteydessä ja kirjataan sitten säännöllisin väliajoin hoidon aikana 2, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua.

Elinten toimintahäiriöt ja vauriot (aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransaminaasi, kokonaisbilirubiini, kansainvälinen normalisoitu suhde, seerumin kreatiniini ja troponiini-I) analysoidaan vastaanoton yhteydessä ja 12, 24 ja 48 tunnin hoidon jälkeen.

Norepinefriinin ± epinefriinin infuusion nopeus sekä terlipressiiniannos, joka tarvitaan pitämään MAP 65 mmHg:ssa, kirjataan lähtötilanteessa ja 6, 12, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen.

28 päivää kestäneen kuolleisuuden jälkeen soitetaan potilaalle tai hänen ensimmäisen asteensa omaisille.