Az egyedüli terlipressin kontra a standard katekolamin terápia szeptikus sokkban szenvedő májbetegek számára – Leendő egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Tanulmány típusa:

Ez egy egyközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Bevételi kritériumok:

Az alanyok 18 és 70 év közötti felnőttek, akiket az Országos Hepatológiai és Trópusi Orvostudományi Kutatóintézet (NHTMRI) intenzív osztályán (ICU) vesznek fel.

Minden olyan betegnek, akit bevonnak a vizsgálatba, szeptikus sokkban kell diagnosztizálni, mert szepszisben szenvednek, és keringési és sejt-/anyagcsere-rendellenességben szenvednek.

Kizárási kritériumok:

Kizárják azokat a betegeket, akik terhesek, kontrollálatlan magas vérnyomásban, ischaemiás bőrelhalásban szenvednek, koszorúér-betegségben szenvednek vagy gyanítják, akut mesenterialis ischaemia vagy perifériás érbetegség (pl. Raynaud-szindróma vagy rokon betegségek) vagy a terlipresszinnel szembeni túlérzékenység.

Dizájnt tanulni:

Ötven beteget vonnak be a vizsgálat mindkét ágába, és véletlenszerűen 1:1 arányban osztják be, hogy intravénás infúziót (IVi) kapjanak 1-2 µg/kg/perc sebességgel. vagy intravénás infúziós noradrenalin 0,01 µg/kg/perc kezdő dózisban, amely 15-30 percenként növelhető. 3 µg/kg/perc-ig. maximum ± epinefrin 0,05 µg/kg/perc kezdő dózissal. IVi és 15-30 percenként titrálható. Az epinefrin dózisának növelése 0,05-0,2 µg/kg/perc. és legfeljebb 2 µg/kg/perc. A vizsgálat végpontja 6 órán belül ≥ 65 Hgmm átlagos artériás nyomás és ≤ 2 mmol/l normalizált laktát vagy 10% laktát clearance elérése lesz 6 órán belül. index (BMI), kapcsolódó társbetegségek (diabetes mellitus, hypertonia), Child-Pugh pontszám és szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA).

A létfontosságú jeleket, beleértve a szívfrekvenciát, az artériás középnyomást (MAP) az artériás kanülön keresztül, a centrális vénás nyomást (CVP) a belső jugularis vénába vagy a véna alatti nyaki vénába bevezetett katéteren keresztül, rendszeres időközönként mérik. A térfogat- és folyadékegyensúlyt a felvételkor rögzítik, majd naponta nyomon követik és szükség szerint rögzítik. Napi EKG-t ST-analízissel, laktátszintet és ScVO2-t mérnek a felvételkor, majd rendszeres időközönként rögzítik a kezelés során 2, 6, 12, 24 és 48 óra elteltével.

A szervi működési zavarokat és sérüléseket (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-amino-transzamináz, összbilirubin, nemzetközi normalizált arány, szérum kreatinin és troponin-I) a felvételkor, valamint 12, 24 és 48 órás kezelés után elemzik.

A noradrenalin ± adrenalin infúzió sebességét, valamint a MAP 65 Hgmm-en tartásához szükséges terlipressin dózist a kiinduláskor és a kezelés után 6, 12, 24 és 48 órával rögzítik.

A huszonnyolc napos halálozást telefonhívások követik a beteghez vagy valamelyik elsőfokú hozzátartozójához.