Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koncentration och uppmärksamhetsstörningar vid POTS och andra autonoma neuropatier (POTSKog)

23 juni 2023 uppdaterad av: Andrea Maier, RWTH Aachen University

Förstå försämrad koncentration, uppmärksamhetsstörningar och deras patofysiologi vid posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS) och andra autonoma neuropatier (POTSKog-Study Aachen)

Personer med POTS, autoimmun autonom neuropati (AAN), pure autonomic failure (PAF), SFN och Ehlers Danlos Syndrome (EDS) lider inte bara av ortostatiska symtom som yrsel, huvudvärk, nacksmärta, dimsyn eller (för)synkope . De upplever också brister i uppmärksamhet och koncentration (närmare bestämt brister i selektivt perspektiv, arbetshastighet, exekutiva funktioner och minnesprestanda) huvudsakligen i upprätt position. Det finns endast ett fåtal studier om kognitiv funktionsnedsättning vid autonoma neuropatier, deras frekvens, etiologi och terapi. Många patienter som berörs, särskilt med POTS, rapporterar uppmärksamhetsstörningar och "hjärndimma" med problem i sin vardag och sitt arbete, främst i upprätt hållning. Specifika symtomatiska eller medicinska terapier finns inte. Medicinsk behandling med Modafinil diskuteras och ingår i en aktuell studie vid Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (1-5). Utredarna vill undersöka om problem med koncentration, uppmärksamhet och/eller kognitiv dysfunktion finns hos personer med POTS, AAN, SFN och EDS jämfört med friska kontroller (HC). Sålunda använder utredarna detaljerade kliniska, autonoma och neuropsykologiska tester i olika kroppspositioner (liggande, sittande och stående) som även akut terapi (korsning av ben).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi rekryterar fortfarande friska kontroller och patienter med autoimmun autonom neuropati för att utföra titeltabellsundersökning och laboratorietester på dag ett, på fastande mage, utan morgonmedicinering. Kognitiv testning utförs dag två efter randomisering i tre grupper: liggande, stående och stående med benen i kors.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 52074
        • University Hospital, RWTH Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AAN, SFN, hEDS, POTS eller hälsosam kontroll
  • diagnos i vår klinik på basis av anamnes, kliniska data som neurologisk undersökning, tiltbord, QST, hudbiopsi, noradrenalinvärden, vitamin B12, antikroppar

Exklusions kriterier:

för alla deltagare

  • graviditet, nonage, allvarlig hjärtinsufficiens, djup hjärnstimulering, pacemaker, läkemedelskonsumtion, storfiberpolyneuropati för kontroller
  • medicin som påverkar blodtrycket, psykiatrisk sjukdom, synkopes eller yrsel, neurologiska störningar esp. polyneuropati, demens, vitamin- eller järnbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: liggande
kognitiva tester utförs under liggande i alla grupper (SFN, AAN, EDS, POTS och kontroller)
Inget ingripande: stående
kognitiva tester utförs under aktiv stående i alla grupper (SFN, AAN, EDS, POTS och kontroller)
Experimentell: korsade ben
kognitiva tester utförs under benkorsning i alla grupper (SFN, AAN, EDS, POTS och kontroller)
Som motmanöver kommer benen att korsas och kognitiva tester kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv funktion: Stroop, TMT A och B
Tidsram: under ingrepp (korsning av ben)
Förändring av resultat av kognitiva funktionstester liggande jämfört med stående och korsning av ben
under ingrepp (korsning av ben)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtrycksförändring (mmHg)
Tidsram: under ingrepp (korsning av ben)
Förändring mellan blodtryck liggande jämfört med jämfört med stående och korsning av ben
under ingrepp (korsning av ben)
Hjärtfrekvensförändring (B/min)
Tidsram: under ingrepp (korsning av ben)
Byte mellan hjärtfrekvens liggande jämfört med jämfört med stående och benkorsning
under ingrepp (korsning av ben)
cerebral blodflödeshastighet
Tidsram: under ingrepp (korsning av ben)
Förändring mellan cerebralt blodflöde jämfört med jämfört med stående och korsning av ben
under ingrepp (korsning av ben)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Maier, Dr., Universitiy hospital RWTH Aachen, Department of Neurology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2018

Första postat (Faktisk)

21 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på ben korsning

3
Prenumerera