Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Concentratie- en aandachtstekorten bij POTS en andere autonome neuropathieën (POTSKog)

23 juni 2023 bijgewerkt door: Andrea Maier, RWTH Aachen University

Inzicht in verminderde concentratie, aandachtstekorten en hun pathofysiologie bij posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS) en andere autonome neuropathieën (POTSKog-studie Aken)

Mensen met POTS, auto-immune autonome neuropathie (AAN), puur autonoom falen (PAF), SFN en Ehlers Danlos Syndroom (EDS) hebben niet alleen last van orthostatische symptomen zoals duizeligheid, hoofdpijn, nekpijn, wazig zien of (pre-)syncope . Ze ervaren ook tekorten in aandacht en concentratie (meer bepaald tekorten in selectief perspectief, bedieningssnelheid, executieve functies en geheugenprestaties), voornamelijk in rechtopstaande positie. Er zijn slechts weinig studies over cognitieve stoornissen bij autonome neuropathieën, hun frequentie, etiologie en therapie. Veel betrokken patiënten, vooral met POTS, rapporteren aandachtstekorten en "hersenmist" met problemen in hun dagelijks leven en werk, voornamelijk in een rechtopstaande houding. Specifieke symptomatische of medische therapieën bestaan ​​niet. Medische behandeling met Modafinil wordt besproken en maakt deel uit van een lopende studie in het Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (1-5). De onderzoekers willen onderzoeken of er concentratie-, aandachts- en/of cognitieve stoornissen zijn bij mensen met POTS, AAN, SFN en EDS in vergelijking met gezonde controles (HC). Zo gebruiken de onderzoekers gedetailleerde klinische, autonome en neuropsychologische tests in verschillende lichaamshoudingen (liggen, zitten en staan) en ook acute therapie (been over elkaar).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We rekruteren nog steeds gezonde controles en patiënten met auto-immuun autonome neuropathie om titl-tabelonderzoek en laboratoriumtests uit te voeren op de eerste dag, op een lege maag, zonder ochtendmedicatie. Cognitief testen wordt uitgevoerd op dag twee na randomisatie in drie groepen: liggend, staand en staand met gekruiste benen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 52074
        • University Hospital, RWTH Aachen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AAN, SFN, hEDS, POTS of gezonde controle
  • diagnose in onze kliniek op basis van anamnese, klinische gegevens als neurologisch onderzoek, kanteltafel, QST, huidbiopsie, noradrenaline waarden, vitamine B12, antistoffen

Uitsluitingscriteria:

voor alle deelnemers

  • zwangerschap, geen leeftijd, ernstige hartinsufficiëntie, diepe hersenstimulatie, pacemaker, drugsgebruik, grote vezelpolyneuropathie voor controles
  • medicatie die de bloeddruk beïnvloedt, psychiatrische ziekte, syncopes of duizeligheid, neurologische aandoeningen in het bijzonder. polyneuropathie, dementie, vitamine- of ijzertekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: aan het liegen
cognitieve tests worden uitgevoerd tijdens het liggen in alle groepen (SFN, AAN, EDS, POTS en controles)
Geen tussenkomst: staan
cognitieve tests worden uitgevoerd tijdens actief staan ​​in alle groepen (SFN, AAN, EDS, POTS en controles)
Experimenteel: gekruiste benen
cognitieve tests worden uitgevoerd tijdens het oversteken van de benen in alle groepen (SFN, AAN, EDS, POTS en controles)
Procedure: been kruisen
Als tegenmanoeuvre worden de benen gekruist en worden cognitieve tests uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve functie: Stroop, TMT A en B
Tijdsspanne: tijdens interventie (been oversteken)
Verandering van resultaten van cognitieve functietesten liggend ten opzichte van staan ​​en been over elkaar
tijdens interventie (been oversteken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk Verandering (mmHg)
Tijdsspanne: tijdens interventie (been oversteken)
Verandering tussen bloeddruk liggend vergeleken met staand en been over elkaar
tijdens interventie (been oversteken)
Hartfrequentie Verandering (B/min)
Tijdsspanne: tijdens interventie (been oversteken)
Verandering tussen liggend hartfrequentie ten opzichte van staand en been over elkaar
tijdens interventie (been oversteken)
cerebrale bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: tijdens interventie (been oversteken)
Verandering tussen cerebrale doorbloeding in vergelijking met staan ​​en beenkruising
tijdens interventie (been oversteken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Maier, Dr., Universitiy hospital RWTH Aachen, Department of Neurology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op been kruisen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren