Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskittymis- ja tarkkaavaisuusvajeet POTS:issa ja muissa autonomisissa neuropatioissa (POTSKog)

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Andrea Maier, RWTH Aachen University

Keskittymishäiriön, tarkkaavaisuuden puutteiden ja niiden patofysiologian ymmärtäminen posturaalisessa ortostaattisessa takykardiassa (POTS) ja muissa autonomisissa neuropatioissa (POTSKog-Study Aachen)

Ihmiset, joilla on POTS, autoimmuuninen autonominen neuropatia (AAN), puhdas autonominen vajaatoiminta (PAF), SFN ja Ehlers Danlosin oireyhtymä (EDS), eivät kärsi pelkästään ortostaattisista oireista, kuten huimauksesta, päänsärkystä, niskakivuista, näön hämärtymisestä tai (pre)pyörtymisestä . Heillä on myös huomion ja keskittymiskyvyn puutteita (tarkemmin puutteita valikoivassa perspektiivissä, toimintanopeudessa, toimeenpanotoiminnassa ja muistin suorituskyvyssä) pääasiassa pystyasennossa. Autonomisten neuropatioiden kognitiivisista häiriöistä, niiden esiintymistiheydestä, etiologiasta ja hoidosta on vain vähän tutkimuksia. Monet potilaat, jotka ovat huolissaan erityisesti POTS:sta, raportoivat keskittymiskyvyn puutteesta ja "aivosumusta" ja ongelmista jokapäiväisessä elämässään ja työssään, pääasiassa pystyasennossa. Spesifisiä oireenmukaisia ​​tai lääketieteellisiä hoitoja ei ole olemassa. Lääketieteellinen hoito Modafinil on keskusteltu ja osa nykyistä tutkimusta Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center (1-5). Tutkijat haluavat tutkia, onko ihmisillä, joilla on POTS, AAN, SFN ja EDS, keskittymis-, huomio- ja/tai kognitiivisia toimintahäiriöitä verrattuna terveisiin kontrolleihin (HC). Näin ollen tutkijat käyttävät yksityiskohtaisia ​​kliinisiä, autonomisia ja neuropsykologisia testejä kehon eri asennoissa (makuu, istuminen ja seisten) myös akuuttiterapiana (jalkojen ristiin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimme edelleen terveitä verrokkeja ja autoimmuunista autonomista neuropatiaa sairastavia potilaita suorittaaksemme nimitaulukkotutkimuksen ja laboratoriotutkimuksen ensimmäisenä päivänä tyhjään mahaan ilman aamulääkitystä. Kognitiivinen testaus suoritetaan toisena päivänä satunnaistamisen jälkeen kolmessa ryhmässä: makuulla, seisten ja jalat ristissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Saksa, 52074
        • University Hospital, RWTH Aachen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AAN, SFN, hEDS, POTS tai terve kontrolli
  • diagnoosi klinikallamme anamneesin perusteella, kliiniset tiedot, kuten neurologinen tutkimus, kallistuspöytä, QST, ihobiopsia, norepinefriiniarvot, B12-vitamiini, vasta-aineet

Poissulkemiskriteerit:

kaikille osallistujille

  • raskaus, vanheneminen, vaikea sydämen vajaatoiminta, syvä aivostimulaatio, sydämentahdistin, lääkkeiden kulutus, suurikuituinen polyneuropatia kontrolleille
  • verenpaineeseen vaikuttavat lääkkeet, psykiatrinen sairaus, pyörtyminen tai huimaus, neurologiset häiriöt mm. polyneuropatia, dementia, vitamiinin tai raudan puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: valehtelee
Kognitiiviset testit tehdään makaamisen aikana kaikissa ryhmissä (SFN, AAN, EDS, POTS ja kontrollit)
Ei väliintuloa: seisomassa
Kognitiiviset testit suoritetaan aktiivisen seisomisen aikana kaikissa ryhmissä (SFN, AAN, EDS, POTS ja kontrollit)
Kokeellinen: ristissä jalat
Kognitiiviset testit tehdään jalkojen risteytyksen aikana kaikissa ryhmissä (SFN, AAN, EDS, POTS ja kontrollit)
Vastaliikkeenä jalat ristissä ja kognitiiviset testit suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset toiminnot: Stroop, TMT A ja B
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (jalkojen ristissä)
Kognitiivisten toimintatutkimusten tulosten muutos makuulla verrattuna seisomiseen ja jalkojen ristiin
toimenpiteen aikana (jalkojen ristissä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (jalkojen ristissä)
Verenpaineen muutos makuulla verrattuna seisomiseen ja jalkojen ristiin
toimenpiteen aikana (jalkojen ristissä)
Sydämen taajuuden muutos (B/min)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (jalkojen ristissä)
Muutos sydämen taajuuden välillä makuulla verrattuna seisomiseen ja jalkojen ristiin
toimenpiteen aikana (jalkojen ristissä)
aivojen verenvirtauksen nopeus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (jalkojen ristissä)
Muutos aivojen verenkierron välillä verrattuna seisomiseen ja jalkojen ristiin
toimenpiteen aikana (jalkojen ristissä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Maier, Dr., Universitiy hospital RWTH Aachen, Department of Neurology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset jalkojen ristiin

3
Tilaa