Kombination av Intravitreal Ranibizumab med eller utan mikropulslaser för behandling av DME

Inklusionskriterier:

• Blankett för informerat samtycke måste undertecknas innan några tester eller procedurer görs
• Man eller kvinna i åldern 30 till 80 år (inklusive) vid det första screeningbesöket
• Diagnos av typ 2-diabetes, med fasteblodsocker≤10mmol/L, HbA1C≤10,0%
• Diabetesmedicin måste vara stabil i minst 3 månader före första screeningbesöket och förbli stabil under studien
• Diagnos av icke-proliferativ diabetisk retinopati med diabetiskt makulaödem som resulterar i minskad synskärpa
• Studera ögats BCVA mellan 24 och 78 ETDRS-bokstäver vid screening och studiens baslinje
• Makulaödem i studieögat och central retinal tjocklek ≥300 µm bestämt av SD-OCT
• Studieögat hade inte haft rutmönsterfotokoagulation, intraokulär kirurgi, intravitreala kortikosteroidinjektioner och intravitreala anti-VEGF-injektioner under minst 3 månader före baslinjen
• Icke-studieögats BCVA ≥ 24 ETDRS-bokstäver vid screening och studiens baslinje
• Icke-studieöga hade inte haft intravitreala anti-VEGF-injektioner på minst 3 månader före baslinjen
• Om båda ögonen kvalificerar sig, kommer utredarna att välja ett öga med sämre BCVA som studieöga. Endast studieögat kommer att få intravitreal behandling med ranibizumab och/eller Micropulse Laser

Exklusions kriterier:

• Underlåtenhet att följa studie- eller uppföljningsprocedurer
• Gravid eller ammande kvinna och kvinna utan adekvat preventivmetod
• Anamnes på stroke eller hjärtinfarkt inom 3 månader före screening
• Njursvikt eller kreatinin > 2,0 mg/dl
• Okontrollerade systemsjukdomar eller systemisk behandling som kan påverka studiens resultat
• Aktiva okulära eller intraokulära infektioner i båda ögat
• Neovaskularisering av iris eller neovaskulär glaukom i något öga
• En historia av uveit eller glaskroppsmakuladrag i studieögat
• Glaukom eller IOP≥24 mmHg av studieögat