Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av opioidanalgesi på cirkulerande tumörceller vid laparoskopisk kolorektalcancerkirurgi (POACC-2)

6 december 2023 uppdaterad av: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Inverkan av perioperativ opioidanalgesi på cirkulerande tumörceller hos patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi - multicenter, randomiserad klinisk prövning

Att jämföra effekterna av tre typer av perioperativ analgesi på antalet cirkulerande tumörceller efter radikal kolorektal cancerkirurgi. Att hitta samband med andra perioperativa faktorer och kliniska/patologiska sjukdomskarakteristika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Emil Berta, MD PhD
  • Telefonnummer: 00420608801303
  • E-post: e.berta@email.cz

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Josef Srovnal, MD PhD
  • Telefonnummer: 00420585632111
  • E-post: srovnalj@upol.cz

Studieorter

  • Tjeckien
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Prague, Tjeckien, 12808
        • General University Hospital
    • Jihomoravsky Kraj
      • Zlin, Jihomoravsky Kraj, Tjeckien, 76275
        • T. Bata Regional Hospital Zlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår öppen radikal kirurgi för kolorektal cancer
  • ålder över 18 år
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • intolerans mot studieläkemedlen
  • historia av CRC-kirurgi
  • neoadjuvant terapi
  • annan malignitet som inte är i permanent remission
  • kronisk opioidmedicinering eller opioidadministrering inom 7 dagar före operation
  • immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling
  • operation inom 30 dagar före operation (förutom mindre)
  • kronisk eller akut infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Morfin
Morfinbaserad perioperativ analgesi
Läkemedel: Morfin
Morfin intravenöst
Aktiv komparator: Piritramid
Piritramidbaserad perioperativ analgesi
Läkemedel: Piritramid
Piritramid intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal cirkulerande tumörceller före operation till 2 - 4 veckor efter operation
Tidsram: 1 - 3 dagar före operation till 4 veckor efter operation
Baslinjeantalet av cirkulerande tumörceller kommer att registreras före operation i ett venöst blodprov. Antalet cirkulerande tumörceller kommer att mätas 2 - 4 veckor efter operationen i ett venöst blodprov. Dessa två värden kommer att jämföras.
1 - 3 dagar före operation till 4 veckor efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: Tidsram: 3 dagar postoperativt
Smärtintensitet bedömd med numerisk värderingsskala (0-10)
Tidsram: 3 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Samarbetspartners

University Hospital Ostrava
Tomas Bata Hospital, Czech Republic
General University Hospital, Prague
Hospital Novy Jicin

Utredare

  • Huvudutredare: Marian Hajduch, MD PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University, Olomouc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POACC-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera