Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ analgezji opioidowej na krążące komórki nowotworowe w laparoskopowej chirurgii raka jelita grubego (POACC-2)

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Wpływ analgezji opioidowej w okresie okołooperacyjnym na krążące komórki nowotworowe u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji raka jelita grubego — wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne

Porównanie wpływu trzech rodzajów analgezji okołooperacyjnej na liczbę krążących komórek nowotworowych po radykalnej operacji raka jelita grubego. Znalezienie korelacji z innymi czynnikami okołooperacyjnymi i klinicznymi/patologicznymi cechami choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Ostrava, Czechy, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Prague, Czechy, 12808
        • General University Hospital
    • Jihomoravsky Kraj
      • Zlin, Jihomoravsky Kraj, Czechy, 76275
        • T. Bata Regional Hospital Zlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych otwartej radykalnej operacji raka jelita grubego
  • wiek powyżej 18 lat
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nietolerancja badanych leków
  • historia operacji CRC
  • terapia neoadiuwantowa
  • inny nowotwór złośliwy, który nie jest w trwałej remisji
  • przewlekłe leki opioidowe lub podawanie opioidów w ciągu 7 dni przed operacją
  • leczenie immunosupresyjne lub kortykosteroidowe
  • operacja w ciągu 30 dni przed operacją (z wyjątkiem drobnych)
  • przewlekła lub ostra infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Morfina
Analgezja okołooperacyjna na bazie morfiny
Lek: Morfina
Morfina dożylnie
Aktywny komparator: Piritramid
Analgezja okołooperacyjna na bazie piritramidu
Lek: Pirytramid
Pirytramid dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby krążących komórek nowotworowych przed operacją do 2 - 4 tygodni po operacji
Ramy czasowe: 1 - 3 dni przed operacją do 4 tygodni po operacji
Wyjściowa liczba krążących komórek nowotworowych zostanie zarejestrowana przed operacją w próbce krwi żylnej. Liczba krążących komórek nowotworowych zostanie zmierzona 2 - 4 tygodnie po operacji w próbce krwi żylnej. Te dwie wartości zostaną porównane.
1 - 3 dni przed operacją do 4 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Natężenie bólu oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10)
Ramy czasowe: 3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Współpracownicy

University Hospital Ostrava
Tomas Bata Hospital, Czech Republic
General University Hospital, Prague
Hospital Novy Jicin

Śledczy

  • Główny śledczy: Marian Hajduch, MD PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University, Olomouc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POACC-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj