Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidianalgesian vaikutus kiertäviin kasvainsoluihin laparoskooppisessa paksusuolensyövän leikkauksessa (POACC-2)

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Perioperatiivisen opioidianalgesian vaikutus kiertäviin kasvainsoluihin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalisyöpäleikkaus – monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertaa kolmen tyyppisen perioperatiivisen analgesian vaikutuksia kiertävien kasvainsolujen määrään radikaalin paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen. Löytää korrelaatioita muiden perioperatiivisten tekijöiden ja kliinisten/patologisten sairauden ominaisuuksien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Ostrava, Tšekki, 708 52
        • University Hospital Ostrava
      • Prague, Tšekki, 12808
        • General University Hospital
    • Jihomoravsky Kraj
      • Zlin, Jihomoravsky Kraj, Tšekki, 76275
        • T. Bata Regional Hospital Zlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään avoin radikaali leikkaus paksusuolensyövän vuoksi
  • ikä yli 18 vuotta
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkimuslääkkeiden intoleranssi
  • CRC-leikkauksen historia
  • neoadjuvanttihoito
  • muu pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole pysyvässä remissiossa
  • krooninen opioidilääkitys tai opioidien antaminen 7 päivän sisällä ennen leikkausta
  • immunosuppressiiviseen tai kortikosteroidihoitoon
  • leikkaus 30 päivän sisällä ennen leikkausta (paitsi vähäisiä)
  • krooninen tai akuutti infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Morfiini
Morfiinipohjainen perioperatiivinen analgesia
Lääke: Morfiini
Morfiini suonensisäisesti
Active Comparator: Piritramidi
Piritramidiin perustuva perioperatiivinen analgesia
Lääke: Piritramidi
Suonensisäinen piritramidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiertävien kasvainsolujen lukumäärässä ennen leikkausta 2-4 viikkoon leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1-3 päivää ennen leikkausta - 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Verenkierrossa olevien kasvainsolujen perusmäärä kirjataan ennen leikkausta laskimoverinäytteessä. Verenkierrossa olevien kasvainsolujen lukumäärä mitataan 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen laskimoverinäytteestä. Näitä kahta arvoa verrataan.
1-3 päivää ennen leikkausta - 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Aikakehys: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioitu numeerisen arviointiasteikon (0-10) avulla
Aikakehys: 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Yhteistyökumppanit

University Hospital Ostrava
Tomas Bata Hospital, Czech Republic
General University Hospital, Prague
Hospital Novy Jicin

Tutkijat

  • Päätutkija: Marian Hajduch, MD PhD, Institute of Molecular and Translational Medicine, Palacky University, Olomouc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POACC-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa