Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av robotgångsträning med hjärnstimulering på gångfunktion hos strokepatienter

25 maj 2020 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av robotgångsträning med icke-invasiv hjärnstimulering hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: mer än 18 år
  • Mer än 6 månader efter stroke
  • Funktionell ambulationsklassificering (FAC) (1~4)

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga hjärttillstånd (sjukhusinläggning för hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi inom 3 månader, historia av kronisk hjärtsvikt, dokumenterade allvarliga och instabila hjärtarytmier, hypertrofisk kardiomyopati, svår aortastenos, angina eller dyspné i vila eller under dagliga aktiviteter)
  • Svårt att förstå experimentella uppgifter på grund av extremt allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
  • Historik om störningar som involverar centrala nervsystemet
  • Historia av psykiatrisk sjukdom
  • implanterade föremål som skulle kontraindicera tDCS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotgångsträning med hjärnstimulering
Lokomat-robotträning och anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på benens motoriska områden
Enhet: Robotgångträning
Lokomat robotträning tillämpades på strokepatienter.
Enhet: Hjärnstimulering
tDCS hjärnstimulering på benmotoriska områden applicerades på strokepatienter.
Aktiv komparator: Robotgångsträning utan hjärnstimulering
Lokomat-robotträning och sken-tDCS på benmotoriska områden
Enhet: Robotgångträning
Lokomat robotträning tillämpades på strokepatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 10 meters gångtest från baslinjen i gånghastighet
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Mät självvalda hastigheter genom att mäta den tid det tar en individ att gå 10 meter. För att utföra testet går patienten 10 meter (33 fot) och tiden mäts när den ledande foten korsar startlinjen och mållinjen. Instruktionerna är: "Snälla gå denna sträcka i din normala takt när jag säger gå."
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Berg Balance Scale från baslinjen i balans
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Enstaka av balansfunktion
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Förändring i funktionell ambulatorisk kategori från baslinjen i gångfunktion
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Mått på funktionell ambulatorisk kategori
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Ändring i Timed Up and Go-test från baslinjen i balans
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Mått på Timued Up and Go-test i balans
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Ändring av gångfunktion (kinematisk)
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Alla deltagare går över jorden för att bedöma förändringen av kinematik med hjälp av en rörelseanalys.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Ändring av gångfunktion (kinetisk)
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Alla deltagare går över jorden för att bedöma förändringen av kinetiken med hjälp av en kraftplatta
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Ändring av gångfunktion (muslce-aktivering)
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Alla deltagare går över jord för att bedöma förändringen av muskelaktivering med hjälp av en yt-EMG.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Förändringar i motorn framkallade potential
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
mäta den motoriska tröskeln och amplituden av motorisk framkallad potential i första dorsal interosseous muskel och TA muskel.
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Förändringar i hjärnaktivering av funktionell MRT i vilotillstånd
Tidsram: session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)
Neuroplasticitetsmått
session 0 (första besöket); session 10 (vid ungefär 3 veckor); efter 1 månad efter avslutad intervention (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-05-015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Robotgångträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera