脳刺激を伴うロボット歩行訓練が脳卒中患者の歩行機能に及ぼす影響
2020年5月25日 更新者：Samsung Medical Center
この研究の目的は、脳卒中患者における非侵襲的な脳刺激を伴うロボット歩行訓練の効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangnam-gu
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Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 脳卒中後6か月以上
- 機能的歩行分類 (FAC) (1~4)
除外基準:
- 重篤な心臓病（3か月以内の心筋梗塞または心臓手術による入院、うっ血性心不全の病歴、重篤で不安定な不整脈の記録、肥大型心筋症、重度の大動脈弁狭窄症、狭心症または安静時または日常生活動作中の呼吸困難）
- 極度の認知障害のため、実験課題を理解することが困難
- 中枢神経系に関わる疾患の病歴
- 精神疾患の病歴
- tDCSを禁忌とする移植物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳刺激によるロボット歩行訓練
Lokomat ロボット トレーニングと脚の運動野に対する陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS)
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Lokomat ロボット トレーニングが脳卒中患者に適用されました。
脚の運動野に対する tDCS 脳刺激は、脳卒中患者に適用されました。
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アクティブコンパレータ：脳刺激を伴わないロボット歩行訓練
Lokomat ロボットの脚の運動野のトレーニングと偽の tDCS
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Lokomat ロボット トレーニングが脳卒中患者に適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テストにおけるベースラインからの歩行速度の変化
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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個人が 10 メートル歩くのにかかる時間を測定することで、自分で選択した速度を測定します。
テストを実行するには、患者は 10 メートル (33 フィート) 歩き、先頭の足がスタート ラインとフィニッシュ ラインを横切るときの時間を測定します。
「行くと言ったら、この距離をいつものペースで歩いてください」という指示です。
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セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランスのベースラインからのベルグバランススケールの変化
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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ブランクス機能のメセルエ
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セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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歩行機能のベースラインからの機能的歩行カテゴリーの変化
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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機能的歩行カテゴリーの測定
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セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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バランスのベースラインからのタイムアップ アンド ゴー テストの変化
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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バランスでの Timued Up and Go テストの測定
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セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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歩行機能の変化（運動学的）
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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すべての参加者は地上歩行を実行し、動作分析を使用して運動学的変化を評価します。
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セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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歩行機能（運動）の変化
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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参加者全員がフォースプレートを使用して運動の変化を評価するために地上歩行を実行します
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セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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歩行機能の変化（筋活性化）
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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すべての参加者は、表面筋電図を使用して筋肉活動の変化を評価するために地上歩行を実行します。
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セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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運動誘発電位の変化
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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第一背側骨間筋とTA筋における運動閾値と運動誘発電位の振幅を測定します。
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セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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安静時機能的MRIの脳活性化の変化
時間枠：セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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神経可塑性の測定
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セッション 0 (初回訪問)。セッション 10 (約 3 週間後)。介入終了から1か月後（経過観察）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月18日
一次修了 (実際)
2020年3月17日
研究の完了 (実際)
2020年3月17日
試験登録日
最初に提出
2018年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月12日
最初の投稿 (実際)
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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