Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки ходьбы роботом со стимуляцией мозга на функцию ходьбы у пациентов, перенесших инсульт

25 мая 2020 г. обновлено: Samsung Medical Center
Целью данного исследования было изучение эффектов обучения роботизированной походке с неинвазивной стимуляцией мозга у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: более 18 лет
  • Более 6 месяцев после инсульта
  • Классификация функциональной ходьбы (FAC) (1~4)

Критерий исключения:

  • Серьезные сердечные заболевания (госпитализация по поводу инфаркта миокарда или операции на сердце в течение 3 месяцев, застойная сердечная недостаточность в анамнезе, подтвержденные серьезные и нестабильные сердечные аритмии, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелый аортальный стеноз, стенокардия или одышка в покое или во время повседневной деятельности)
  • Трудно понять экспериментальные задачи из-за чрезвычайно серьезных когнитивных нарушений
  • Заболевания центральной нервной системы в анамнезе
  • История психического заболевания
  • имплантированные объекты, которые противопоказаны tDCS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка походки робота со стимуляцией мозга
Тренировка робота Lokomat и анодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) двигательных зон ног
Устройство: Обучение походке робота
Обучение роботов Lokomat применялось к пациентам, перенесшим инсульт.
Устройство: Стимуляция мозга
Стимуляцию головного мозга tDCS на двигательные зоны ног применяли к пациентам, перенесшим инсульт.
Активный компаратор: Обучение походке робота без стимуляции мозга
Тренировка робота Lokomat и имитационная tDCS на двигательных зонах ног
Устройство: Обучение походке робота
Обучение роботов Lokomat применялось к пациентам, перенесшим инсульт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Измерение самостоятельно выбранной скорости путем измерения времени, которое требуется человеку, чтобы пройти 10 метров. Для выполнения теста пациент проходит 10 метров (33 фута) и измеряется время, когда ведущая нога пересекает линию старта и линию финиша. Инструкции таковы: «Пожалуйста, пройдите это расстояние в своем обычном темпе, когда я скажу идти».
сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баланса по шкале Берга по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Meserue функции бланса
сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Изменение функциональной амбулаторной категории по сравнению с исходным уровнем в функции походки
Временное ограничение: сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Мера функциональной амбулаторной категории
сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Изменение баланса в тесте Timed Up and Go по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Мера теста Timeed Up and Go в балансе
сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Изменение функции походки (кинематическая)
Временное ограничение: сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Все участники выполняют ходьбу по земле, чтобы оценить изменение кинематики с помощью анализа движения.
сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Изменение функции походки (кинетическая)
Временное ограничение: сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Все участники выполняют ходьбу по земле, чтобы оценить изменение кинетики с помощью силовой пластины.
сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Изменение функции походки (активация мышц)
Временное ограничение: сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Все участники выполняют ходьбу по земле, чтобы оценить изменение активации мышц с помощью поверхностной ЭМГ.
сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Изменения моторной вызванной потенции
Временное ограничение: сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
измеряют моторный порог и амплитуду моторного вызванного потенциала в первой дорсальной межкостной мышце и ТА-мышце.
сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Изменения в активации мозга на функциональной МРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)
Мера нейропластичности
сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 10 (примерно через 3 недели); через 1 мес после окончания вмешательства (наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-05-015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение походке робота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться