Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af robotgangtræning med hjernestimulering på gangfunktion hos patienter med slagtilfælde

25. maj 2020 opdateret af: Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af robotgangtræning med den ikke-invasive hjernestimulering hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: mere end 18 år
  • Mere end 6 måneder efter slagtilfælde
  • Funktionel ambulationsklassifikation (FAC) (1~4)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjertesygdomme (hospitalisering for myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for 3 måneder, historie med kongestiv hjertesvigt, dokumenterede alvorlige og ustabile hjertearytmier, hypertrofisk kardiomyopati, svær aortastenose, angina eller dyspnø i hvile eller under daglige aktiviteter)
  • Svært at forstå eksperimentelle opgaver på grund af ekstremt alvorlig kognitiv svækkelse
  • Historie om lidelser, der involverer centralnervesystemet
  • Historie om psykiatrisk sygdom
  • implanterede genstande, der ville kontraindicere tDCS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotgangtræning med hjernestimulering
Lokomat robottræning og anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på benmotoriske områder
Enhed: Robotgangtræning
Lokomat robottræning blev anvendt til patienter med slagtilfælde.
Enhed: Hjernestimulation
tDCS hjernestimulering på benmotoriske områder blev anvendt til patienter med slagtilfælde.
Aktiv komparator: Robotgangtræning uden hjernestimulering
Lokomat robottræning og sham tDCS på benmotoriske områder
Enhed: Robotgangtræning
Lokomat robottræning blev anvendt til patienter med slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 10 meters gangtest fra baseline i ganghastighed
Tidsramme: session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Mål af selvvalgte hastigheder ved at måle den tid det tager en person at gå 10 meter. For at udføre testen går patienten 10 meter (33 fod), og tiden måles, når den forreste fod krydser startlinjen og mållinjen. Instruktionerne er: "Gå venligst denne distance i dit normale tempo, når jeg siger gå."
session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Berg Balance Scale fra baseline i balance
Tidsramme: session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Meserue af balancefunktion
session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Ændring i funktionel ambulatorisk kategori fra baseline i gangfunktion
Tidsramme: session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Mål for funktionel ambulant kategori
session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Ændring i Timed Up and Go test fra baseline i balance
Tidsramme: session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Mål for Timued Up and Go test i balance
session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Ændring af gangfunktion (kinematisk)
Tidsramme: session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Alle deltagere udfører overjordiske gåture for at vurdere ændringen af ​​kinematik ved hjælp af en bevægelsesanalyse.
session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Ændring af gangfunktion (kinetisk)
Tidsramme: session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Alle deltagere udfører overjordiske gåture for at vurdere ændringen af ​​kinetik ved hjælp af en kraftplade
session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Ændring af gangfunktion (muslce-aktivering)
Tidsramme: session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Alle deltagere udfører overjordiske gåture for at vurdere ændringen af ​​muskelaktivering ved hjælp af en overflade-EMG.
session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Ændringer i motoren fremkaldte potentiale
Tidsramme: session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
måle den motoriske tærskel og amplitude af motorisk fremkaldt potentiale i første dorsale interosseous muskel og TA-muskel.
session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Ændringer i hjerneaktivering af funktionel MRI i hviletilstand
Tidsramme: session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)
Neuroplasticitetsmål
session 0 (indledende besøg); session 10 (ved ca. 3 uger); efter 1 måned fra interventionsophør (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-05-015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotgangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner