Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv robotického tréninku chůze se stimulací mozku na funkci chůze u pacientů s mrtvicí

25. května 2020 aktualizováno: Samsung Medical Center
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky tréninku chůze robota s neinvazivní stimulací mozku u pacientů s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: více než 18 let
  • Více než 6 měsíců po mrtvici
  • Klasifikace funkční chůze (FAC) (1~4)

Kritéria vyloučení:

  • Závažné srdeční stavy (hospitalizace pro infarkt myokardu nebo operaci srdce do 3 měsíců, městnavé srdeční selhání v anamnéze, zdokumentované závažné a nestabilní srdeční arytmie, hypertrofická kardiomyopatie, těžká aortální stenóza, angina pectoris nebo dušnost v klidu nebo při každodenních činnostech)
  • Je obtížné porozumět experimentálním úkolům kvůli extrémně vážnému kognitivnímu poškození
  • Historie poruch postihujících centrální nervový systém
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • implantované předměty, které by kontraindikovaly tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotický trénink chůze se stimulací mozku
Trénink robota Lokomat a anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) v motorických oblastech nohou
Přístroj: Trénink chůze robota
Trénink robotů Lokomat byl aplikován na pacienty s mrtvicí.
Přístroj: Stimulace mozku
U pacientů s mrtvicí byla aplikována stimulace mozku tDCS v motorických oblastech nohou.
Aktivní komparátor: Robotický trénink chůze bez mozkové stimulace
Trénink robota Lokomat a falešné tDCS v motorických oblastech nohou
Přístroj: Trénink chůze robota
Trénink robotů Lokomat byl aplikován na pacienty s mrtvicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze v testu chůze na 10 metrů od základní linie
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Měření vlastní zvolené rychlosti měřením času, který jednotlivci potřebuje k ujetí 10 metrů. K provedení testu pacient ujde 10 metrů (33 stop) a změří se čas, kdy vedoucí noha protne startovní čáru a cílovou čáru. Pokyny zní: "Prosím, ujděte tuto vzdálenost svým normálním tempem, když řeknu, jděte."
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Berg Balance Scale od základní linie v rovnováze
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Meserue of blance funkce
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Změna v kategorii Funkční ambulantní od výchozí hodnoty ve funkci chůze
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Míra funkční ambulantní kategorie
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Změna v testu Timed Up and Go od základní linie v rovnováze
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Míra testu Timued Up and Go v rovnováze
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Změna funkce chůze (kinematická)
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Všichni účastníci provádějí nadzemní chůzi, aby posoudili změnu kinematiky pomocí analýzy pohybu.
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Změna funkce chůze (kinetická)
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Všichni účastníci provádějí nadzemní chůzi, aby posoudili změnu kinetiky pomocí silové desky
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Změna funkce chůze (aktivace svalů)
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Všichni účastníci provádějí nadzemní chůzi k posouzení změny svalové aktivace pomocí povrchového EMG.
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Změny v motorické evokované potenci
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
změřte motorický práh a amplitudu motorického evokovaného potenciálu v prvním dorzálním mezikostním svalu a svalu TA.
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Změny v aktivaci mozku funkční MRI v klidovém stavu
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)
Míra neuroplasticity
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 10 (přibližně 3 týdny); po 1 měsíci od ukončení intervence (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-05-015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink chůze robota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit