Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van robotlooptraining met hersenstimulatie op de loopfunctie bij patiënten met een beroerte

25 mei 2020 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Het doel van deze studie was om de effecten van robotlooptraining met niet-invasieve hersenstimulatie bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ouder dan 18 jaar
  • Meer dan 6 maanden na een beroerte
  • Functionele ambulante classificatie (FAC) (1~4)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hartaandoeningen (ziekenhuisopname voor een hartinfarct of hartoperatie binnen 3 maanden, voorgeschiedenis van congestief hartfalen, gedocumenteerde ernstige en instabiele hartritmestoornissen, hypertrofische cardiomyopathie, ernstige aortastenose, angina pectoris of kortademigheid in rust of tijdens dagelijkse activiteiten)
  • Moeilijk om experimentele taken te begrijpen vanwege extreem ernstige cognitieve stoornissen
  • Geschiedenis van aandoeningen waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is
  • Geschiedenis van psychiatrische ziekte
  • geïmplanteerde objecten die een contra-indicatie zouden vormen voor tDCS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robotlooptraining met hersenstimulatie
Lokomat-robottraining en anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de beenmotorische gebieden
Apparaat: Robot looptraining
Lokomat-robottraining werd toegepast op patiënten met een beroerte.
Apparaat: Hersenstimulatie
tDCS-hersenstimulatie op beenmotorische gebieden werd toegepast op patiënten met een beroerte.
Actieve vergelijker: Robotlooptraining zonder hersenstimulatie
Lokomat-robottraining en schijn-tDCS op de beenmotorische gebieden
Apparaat: Robot looptraining
Lokomat-robottraining werd toegepast op patiënten met een beroerte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid van 10 meter ten opzichte van baseline in loopsnelheid
Tijdsspanne: sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Meten van zelfgekozen snelheden door de tijd te meten die iemand nodig heeft om 10 meter te lopen. Om de test uit te voeren, loopt de patiënt 10 meter (33 ft) en wordt de tijd gemeten wanneer de leidende voet de startlijn en de finishlijn passeert. De instructies zijn: "Loop deze afstand alsjeblieft in je normale tempo als ik zeg ga."
sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Berg Balance Scale ten opzichte van de basislijn in balans
Tijdsspanne: sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Meserue van de blanco functie
sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Verandering in functionele ambulante categorie ten opzichte van baseline in loopfunctie
Tijdsspanne: sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Maatstaf van functionele ambulante categorie
sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Verandering in Timed Up and Go-test ten opzichte van baseline in balans
Tijdsspanne: sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Maatregel van Timued Up and Go-test in balans
sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Verandering van loopfunctie (kinematisch)
Tijdsspanne: sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Alle deelnemers lopen over de grond om de verandering van kinematica te beoordelen met behulp van een bewegingsanalyse.
sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Verandering van loopfunctie (kinetisch)
Tijdsspanne: sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Alle deelnemers lopen over de grond om de verandering van kinetiek te beoordelen met behulp van een krachtplaat
sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Verandering van loopfunctie (spieractivering)
Tijdsspanne: sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Alle deelnemers lopen boven de grond om de verandering van spieractivatie te beoordelen met behulp van een oppervlakte-EMG.
sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Veranderingen in motor opgewekte potentia
Tijdsspanne: sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
meet de motordrempel en de amplitude van het door de motor opgewekte potentieel in de eerste dorsale interossale spier en de TA-spier.
sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Veranderingen in hersenactivatie van functionele MRI in rusttoestand
Tijdsspanne: sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)
Maatregel voor neuroplasticiteit
sessie 0 (eerste bezoek); sessie 10 (op ongeveer 3 weken); na 1 maand na beëindiging van de interventie (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-05-015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Robot looptraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren