Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivostimulaatiolla tapahtuvan robotin kävelyharjoittelun vaikutus aivohalvauspotilaiden kävelytoimintoihin

maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia robotin kävelyharjoittelun vaikutuksia aivohalvauspotilaiden noninvasiivisella aivostimulaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: yli 18 vuotta
  • Yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Toiminnallinen ambulaatioluokitus (FAC) (1–4)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydänsairaudet (sairaalahoito sydäninfarktin tai sydänleikkauksen vuoksi 3 kuukauden sisällä, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, dokumentoidut vakavat ja epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea aorttastenoosi, angina pectoris tai hengenahdistus levossa tai jokapäiväisen elämän aikana)
  • Vaikea ymmärtää kokeellisia tehtäviä äärimmäisen vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi
  • Keskushermostoon liittyviä häiriöitä historiassa
  • Psykiatristen sairauksien historia
  • istutetut esineet, jotka olisivat vasta-aiheisia tDCS:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robotin kävelyharjoittelu aivostimulaatiolla
Lokomat-robottiharjoittelu ja anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) jalkojen motorisilla alueilla
Laite: Robotin kävelyharjoittelu
Lokomat-robottikoulutusta sovellettiin aivohalvauspotilaille.
Laite: Aivojen stimulaatio
tDCS-aivostimulaatiota jalkojen motorisilla alueilla sovellettiin aivohalvauspotilaille.
Active Comparator: Robotin kävelyharjoittelu ilman aivostimulaatiota
Lokomat robottiharjoittelu ja vale-tDCS jalkojen motorisilla alueilla
Laite: Robotin kävelyharjoittelu
Lokomat-robottikoulutusta sovellettiin aivohalvauspotilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä lähtötasosta
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Mittaa itse valitsemasi nopeudet mittaamalla aikaa, joka yksilöltä kuluu kävelemään 10 metriä. Testin suorittamiseksi potilas kävelee 10 metriä (33 jalkaa) ja aika mitataan, kun etujalka ylittää lähtöviivan ja maaliviivan. Ohjeet ovat: "Kävele tämä matka normaaliin tahtiin, kun sanon mennä."
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Bergin saldoasteikossa tasapainon perustasosta
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Meserue of blance -toiminto
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Muutos toiminnallisessa ambulatorisessa kategoriassa kävelytoiminnan lähtötasosta
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Toiminnallisen ambulatorisen luokan mitta
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Muutos Timed Up and Go -testissä tasapainossa lähtötasosta
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Ajastettu ylös ja mene -testin mitta tasapainossa
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Muutos kävelytoiminnossa (kinemaattinen)
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä arvioidakseen kinemaattisen muutoksen liikeanalyysin avulla.
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Muutos kävelytoiminnossa (kineettinen)
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä arvioidakseen kineettisen muutoksen voimalevyn avulla
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Muutos kävelytoiminnossa (lihasten aktivointi)
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Kaikki osallistujat suorittavat maan päällä kävelyä arvioidakseen lihasaktivaation muutosta pinta-EMG:llä.
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Muutokset moottorissa herättivät potentiaa
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
mittaa motorisen kynnyksen ja motorisen herätetyn potentiaalin amplitudi ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa ja TA-lihaksessa.
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Muutokset aivojen aktivaatiossa lepotilan toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
Neuroplastisuuden mitta
istunto 0 (ensimmäinen käynti); istunto 10 (noin 3 viikon kuluttua); 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-05-015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Robotin kävelyharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa