Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av robotgangtrening med hjernestimulering på gangfunksjon hos slagpasienter

25. mai 2020 oppdatert av: Samsung Medical Center
Formålet med denne studien var å undersøke effekten av robotgangtrening med ikke-invasiv hjernestimulering hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: over 18 år
  • Mer enn 6 måneder etter hjerneslag
  • Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC) (1~4)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hjertesykdommer (sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt eller hjertekirurgi innen 3 måneder, historie med kongestiv hjertesvikt, dokumenterte alvorlige og ustabile hjertearytmier, hypertrofisk kardiomyopati, alvorlig aortastenose, angina eller dyspné i hvile eller under daglige aktiviteter)
  • Vanskelig å forstå eksperimentelle oppgaver på grunn av ekstremt alvorlig kognitiv svikt
  • Historie om lidelser som involverer sentralnervesystemet
  • Historie med psykiatrisk sykdom
  • implanterte gjenstander som vil kontraindisere tDCS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotgangtrening med hjernestimulering
Lokomat robottrening og anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på benmotoriske områder
Enhet: Robotgangtrening
Lokomat robottrening ble brukt på slagpasienter.
Enhet: Hjernestimulering
tDCS hjernestimulering på benmotoriske områder ble brukt på slagpasienter.
Aktiv komparator: Robotgangtrening uten hjernestimulering
Lokomat robottrening og sham tDCS på benmotoriske områder
Enhet: Robotgangtrening
Lokomat robottrening ble brukt på slagpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 10 meter gangtest fra baseline i ganghastighet
Tidsramme: økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Mål av selvvalgte hastigheter ved å måle tiden det tar en person å gå 10 meter. For å utføre testen går pasienten 10 meter (33 fot) og tiden måles når den fremste foten krysser startlinjen og mållinjen. Instruksjonene er: "Vennligst gå denne distansen i ditt normale tempo når jeg sier gå."
økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Berg Balance Scale fra baseline i balanse
Tidsramme: økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Meserue av balansefunksjon
økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Endring i funksjonell ambulerende kategori fra baseline i gangfunksjon
Tidsramme: økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Mål for funksjonell ambulerende kategori
økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Endring i Timed Up and Go-test fra baseline i balanse
Tidsramme: økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Mål for Timued Up and Go-test i balanse
økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Endring på gangfunksjon (kinematisk)
Tidsramme: økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Alle deltakerne går over jorden for å vurdere endringen av kinematisk ved hjelp av en bevegelsesanalyse.
økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Endring av gangfunksjon (kinetisk)
Tidsramme: økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Alle deltakerne går over bakken for å vurdere endringen av kinetikk ved hjelp av en kraftplate
økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Endring på gangfunksjon (muslce-aktivering)
Tidsramme: økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Alle deltakerne går over jorden for å vurdere endringen i muskelaktivering ved å bruke en overflate-EMG.
økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Endringer i motoren fremkalte potensia
Tidsramme: økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
måle den motoriske terskelen og amplituden til motorisk fremkalt potensial i første dorsal interosseous muskel og TA muskel.
økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Endringer i hjerneaktivering av funksjonell MR i hviletilstand
Tidsramme: økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)
Nevroplastisitetsmål
økt 0 (første besøk); økt 10 (ved ca. 3 uker); etter 1 måned fra intervensjonsavslutning (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-05-015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Robotgangtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere