Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu chodu robota ze stymulacją mózgu na funkcję chodu u pacjentów po udarze mózgu

25 maja 2020 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Celem pracy było zbadanie efektów treningu chodu robota z nieinwazyjną stymulacją mózgu u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ponad 18 lat
  • Ponad 6 miesięcy po udarze
  • Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia (FAC) (1~4)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne choroby serca (hospitalizacja z powodu zawału serca lub operacji serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, udokumentowane poważne i niestabilne zaburzenia rytmu serca, kardiomiopatia przerostowa, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, dusznica bolesna lub duszność spoczynkowa lub podczas codziennych czynności)
  • Trudne do zrozumienia zadania eksperymentalne z powodu bardzo poważnych zaburzeń poznawczych
  • Historia zaburzeń dotyczących ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia chorób psychicznych
  • wszczepione obiekty, które byłyby przeciwwskazaniem do tDCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening chodu robota ze stymulacją mózgu
Trening robota Lokomat i anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) na obszarach motorycznych nóg
Urządzenie: Trening chodu robota
Trening robota Lokomat zastosowano u pacjentów po udarze mózgu.
Urządzenie: Stymulacja mózgu
U pacjentów po udarze zastosowano stymulację mózgu tDCS w obszarach motorycznych nóg.
Aktywny komparator: Trening chodu robota bez stymulacji mózgu
Trening robota Lokomat i pozorowany tDCS na obszarach motorycznych nóg
Urządzenie: Trening chodu robota
Trening robota Lokomat zastosowano u pacjentów po udarze mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście marszu na 10 metrów od linii bazowej w prędkości chodu
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Zmierz wybraną przez siebie prędkość, mierząc czas potrzebny osobie na przejście 10 metrów. Aby wykonać test, pacjent przechodzi 10 metrów (33 stopy) i mierzony jest czas, kiedy prowadząca stopa przekroczy linię startu i linię mety. Instrukcje brzmią: „Proszę przejść ten dystans w swoim normalnym tempie, kiedy mówię idź”.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali równowagi Berga od linii bazowej w równowadze
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Meserue funkcji blance
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Zmiana w funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej w funkcji chodu od linii podstawowej
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Miara funkcjonalnej kategorii ambulatoryjnej
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Zmiana w teście Timed Up and Go od linii bazowej w równowadze
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Miara testu Timued Up and Go w równowadze
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Zmiana funkcji chodu (kinematyczna)
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Wszyscy uczestnicy wykonują chód naziemny, aby ocenić zmianę kinematyki za pomocą analizy ruchu.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Zmiana funkcji chodu (kinetyczna)
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Wszyscy uczestnicy wykonują chód naziemny, aby ocenić zmianę kinetyki za pomocą płyty siłowej
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Zmiana funkcji chodu (aktywacja mięśni)
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Wszyscy uczestnicy wykonują chód naziemny, aby ocenić zmianę aktywacji mięśni za pomocą powierzchniowego EMG.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Zmiany motorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
zmierzyć próg ruchowy i amplitudę motorycznego potencjału wywołanego w pierwszym mięśniu międzykostnym grzbietowym i mięśniu TA.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Zmiany w aktywacji mózgu funkcjonalnego MRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)
Miara neuroplastyczności
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 10 (po około 3 tygodniach); po 1 miesiącu od zakończenia interwencji (follow-up)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-05-015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening chodu robota

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj