Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agystimulációval végzett robotos járástréning hatása a stroke-os betegek járásfunkciójára

2020. május 25. frissítette: Samsung Medical Center
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a nem invazív agystimulációval végzett robotjárás-tréning hatását stroke-os betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: több mint 18 év
  • Több mint 6 hónappal a stroke után
  • Funkcionális ambulációs osztályozás (FAC) (1-4)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívbetegségek (kórházi ellátás szívinfarktus vagy szívműtét miatt 3 hónapon belül, pangásos szívelégtelenség anamnézisében, dokumentált súlyos és instabil szívritmuszavarok, hipertrófiás kardiomiopátia, súlyos aortaszűkület, angina vagy nehézlégzés nyugalomban vagy a mindennapi tevékenységek során)
  • A rendkívül súlyos kognitív károsodás miatt nehéz megérteni a kísérleti feladatokat
  • A központi idegrendszert érintő rendellenességek anamnézisében
  • Pszichiátriai betegségek története
  • beültetett tárgyak, amelyek ellenjavallják a tDCS-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robot járás edzés agystimulációval
Lokomat robotoktatás és anódos transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) a lábmotoros területeken
Eszköz: Robot járás képzés
A Lokomat robotoktatást stroke-betegeknél alkalmazták.
Eszköz: Agyi stimuláció
A tDCS agyi stimulációt a láb motoros területein alkalmazták stroke-os betegeknél.
Aktív összehasonlító: Robot járás edzés agystimuláció nélkül
Lokomat robotképzés és színlelt tDCS a lábmotoros területeken
Eszköz: Robot járás képzés
A Lokomat robotoktatást stroke-betegeknél alkalmazták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 10 méteres járástesztben az alapvonalhoz képest a járássebességben
Időkeret: ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
A saját maga által kiválasztott sebesség mérése az egyén 10 méteres gyaloglási idejének mérésével. A teszt elvégzéséhez a páciens 10 métert (33 láb) sétál, és az időt mérik, amikor a vezető láb keresztezi a rajtvonalat és a célvonalat. Az utasítások a következők: "Kérjük, ezt a távolságot a szokásos tempójában járja be, amikor azt mondom, menjen."
ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Berg-egyenleg skála változása az egyensúlyi alapértékhez képest
Időkeret: ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
Meserue of blance funkció
ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
A Funkcionális ambuláns kategória változása az alapvonalhoz képest a járásfunkcióban
Időkeret: ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
A funkcionális ambuláns kategória mértéke
ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
A Timed Up and Go teszt változása az alapvonalhoz képest az egyensúlyban
Időkeret: ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
Az időzített fel és indulás teszt mérése egyensúlyban
ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
Változás a járásban (kinematikus)
Időkeret: ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
Valamennyi résztvevő föld feletti gyaloglást végez, hogy mozgáselemzés segítségével felmérje a kinematikai változást.
ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
Változás a járásban (kinetikus)
Időkeret: ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
Minden résztvevő föld feletti gyaloglást végez, hogy felmérje a kinetika változását egy erőlemez segítségével
ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
Változás a járásban (izom aktiválás)
Időkeret: ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
Minden résztvevő föld feletti sétát végez, hogy felmérje az izomaktiváció változását egy felszíni EMG segítségével.
ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
A motor változásai potenciált váltottak ki
Időkeret: ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
mérje meg a motoros küszöböt és a motoros kiváltott potenciál amplitúdóját az első dorsalis interosseous izomban és a TA izomban.
ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
Változások a nyugalmi állapotú funkcionális MRI agyi aktiválásában
Időkeret: ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)
A neuroplaszticitás mértéke
ülés 0 (első látogatás); 10. ülés (körülbelül 3 héten belül); a beavatkozás befejezésétől számított 1 hónap elteltével (követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-05-015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Robot járás képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel