Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Lovastatin Gel vid behandling av kronisk parodontit

2 juli 2019 uppdaterad av: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Effekten av Lovastatin Gel vid behandling av kronisk parodontit Randomized Controlled Trial Split-mouth

Syfte: denna kliniska studie med dubbelblind kluvna mun utfördes för att utvärdera den kliniska och radiografiska effekten av lokal leverans av lovastatingel som ett komplement till skalning och rotplanering (SRP) vid behandling av kronisk parodontit.

Metod och material: 15 patienter med två mandibulära molartänder med sonderingsdjup (PD)≥3 mm, klinisk anknytningsnivå (CAL)≥3 mm och benförlust mer än 3 mm enligt parallell periapikal röntgen och avstånd från CEJ till alveolär krön, valdes ut. Totalt 24 underkäksmolarer valdes ut för studien.

Kliniska parodontala parametrar inkluderade PD, CAL, blödningsindex (BI), plackindex (PI) registrerades för de utvalda tänderna vid baslinjen och efter 1, 3 och 6 månader. Radiografiska bedömningar utfördes vid baslinjen och efter 6 månader. På ena sidan injicerades fickorna runt slumpmässigt utvalda molar med en trubbig spruta fylld med lovastatin gel 1,2 % (fallgrupp=B), och på den andra sidan fylldes fickorna med en placebogel med en trubbig spruta (kontrollgrupp= A). Tvåvägs upprepad mätning ANOVA-test och T-test användes för statistisk analys. Spss 23. (P<0,05) ansågs signifikant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Statiner är en viktig grupp av hypolipidemiska läkemedel som kan modulera inflammation och alveolär benförlust. Rosuvastatin (RSV) och atorvastatin (ATV) är inte för att hämma osteoklastisk benresorption och har föreslagits ha osteostimulerande egenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

24 patienter med kronisk parodontit och TEMPhar en 2 molar symmetriskt i underkäkens fickor med parodontalt djup på minst 4 mm och CAL större än 3 mm i minst en av tändernas ytor, röntgenstrålarna från båda sidor av molarområdena käkbotten, från CEJ och alveolär krön var mer än 3 mm, valdes

Exklusions kriterier:

  1. systemisk sjukdom
  2. graviditet eller amning
  3. allergiläkemedel som används
  4. rökning
  5. medicinering 6. inte villig att samtycka till att delta i studien

7-Trismus 8-Typen av sjukdomen periodontal (aggressiv) 9. Historik av parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna 10-tandregleringsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: levostatingel
levostatingel 1,2 % topikal gel placerades i den parodontala fickan med hjälp av en insulinspruta
Läkemedel: Lovastatin gel
Lovastatingel 1,2 % topisk gel placerades i den periodontala fickan med användning av en insulinspruta
Andra namn:
  • Grupp A
Placebo-jämförare: placebo gel
placebogel 1,2 % topisk gel placerades i parodontala fickan med användning av en insulinspruta
Läkemedel: Placebo
placebo gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bendefekt fyllning
Tidsram: Tre månader
röntgenanalys för bendefekt
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25187

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lovastatin gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera