Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Dry Needling-teknik i höftmuskler hos patienter med grad I-III höftledsartros

10 oktober 2018 uppdaterad av: Luis Ceballos Laita, Universidad de Zaragoza

Dry needling är en ny behandlingsteknik riktad mot mekanisk smärta i det neuromuskuloskeletala systemet. Nyligen genomförda undersökningar har utvecklat nya hypoteser om etiologin av artros och kan vara i relation till muskuloskeletala sjukdomar, men det finns inga publicerade studier som utvärderar resultaten av denna teknik hos patienter med höftartros.

Syftet med denna studie är att utvärdera om dry needling är effektivare i symtom, funktion, rörelseomfång, styrka, muskellängd, smärttröskel och jämfört med sham dry needling och kontroll.

För detta ändamål genomför utredarna en randomiserad kontrollerad studie dubbelblind (patient och granskare). Utredarna inkluderade patienter som diagnostiserades med höftledsartros Grad I-III av Scale of Kellgren och Lawrence.

De inkluderade patienterna är randomiserade i 3 grupper, en får Dry needling, andra sham dry needling och den andra är en kontroll. Grupper får 3 behandlingstillfällen.

Variablerna mäts i början och slutet av behandlingen. Och även vissa variabler mäts före och efter varje session. Patienter som deltog i sham dry needling eller kontrollgrupp, när interventionen avslutas kommer utredarna att ges möjlighet att ta del av själva tekniken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50008
        • Luis Ceballos Laita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats medicinskt med ett röntgentest
  • American College of Rheumatology Criteria

Exklusions kriterier:

  • Sekundär artros av en traumatism, Pagets sjukdom, inflammatorisk eller metabolisk sjukdom, medfödda sjukdomar etc.
  • Vaskulär eller neurologisk sjukdom.
  • Muskuloskeletala patologier i ländryggen, bäckenet eller nedre extremiteterna
  • Grad IV i Kellgren och Laurence Scale
  • Rädsla för nålar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dry needling
Dry needling-teknik i varje aktiv myofascial triggerpunkt en gång per vecka i 3 veckor.
Övrig: Dry needling
Dry needling är en skicklig intervention som använder en tunn filiform nål för att penetrera huden och stimulera underliggande myofasciala triggerpunkter, muskulära och bindvävar för att hantera neuromuskuloskeletal smärta och rörelsestörningar.
SHAM_COMPARATOR: Sham Dry needling
Sham Dry needling-teknik i varje aktiv myofascial triggerpunkt en gång per vecka i 3 veckor.
Övrig: Sham Dry needling
Sham Dry needling använd en icke-penetrerande akupunkturnål
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgrupp. Inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet med funktionstester
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter funktionskapaciteten med funktionstest: "test Up and Go" (TUG), "20 och 40 meter självplacerad" och "30 sekunder-stolsställning" vid baslinjen
Baslinje
Intensitetssymptom
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter intensiteten av med en visuell analog skala förintervention vid baslinjen
Baslinje
Intensitetssymptom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Utredarna mäter intensiteten av med en visuell analog skala i slutet av interventionen (3 veckor efter baslinjen mäter utredarna intensiteten av symtomen genom studiens slutförande, i genomsnitt 21 dagar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Funktionell kapacitet med funktionstester
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Utredaren mäter funktionskapaciteten med funktionstest: "Test Up and Go" (TUG-test), "20 och 40 meter självplacerad" och "30 sekunder-stol och stå" i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 21 dagar).
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höftens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter höftens rörelseomfång med en inklinometer vid baslinjen
Baslinje
Höftens rörelseomfång
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Utredarna mäter höftens rörelseomfång med en inklinometer i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 21 dagar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter höftstyrkan med en handdynamometer (Lafayette) vid baslinjen
Baslinje
Muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Utredarna mäter höftstyrkan med en handdynamometer (Lafayette) i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 21 dagar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Muskulös längd
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter muskellängden med passivt knäförlängningstest, ELY-test och modifierat Ober-test vid baslinjen
Baslinje
Muskulös längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Utredarna mäter muskellängden med passivt knäförlängningstest, ELY-test och modifierat Ober-test i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 21 dagar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Smärttröskel
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter smärttröskeln med en digital algometer i myofasciala triggerpunkter i höftmusklerna och även andra benområden för att urskilja en central sensibilisering vid baslinjen
Baslinje
Smärttröskel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Utredarna mäter smärttröskeln med en digital algometer i myofasciala triggerpunkter i höftmusklerna, och även andra benområden för att urskilja en central sensibilisering i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 21 dagar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Ångest och depression med ett validerat frågeformulär (HADS)
Tidsram: Baslinje
Utredarna mäter ångest och depression med HADS frågeformulär vid baslinjen
Baslinje
Ångest och depression med ett validerat frågeformulär (HADS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Utredarna mäter ångest och depression med HADS frågeformulär i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 21 dagar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Funktionell kapacitet med ett validerat frågeformulär (WOMAC)
Tidsram: Baslinje
Utredaren mäter den funktionella kapaciteten med WOMAC frågeformulär vid baslinjen
Baslinje
Funktionell kapacitet med ett validerat frågeformulär (WOMAC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Utredaren mäter den funktionella kapaciteten med WOMAC frågeformulär i slutet av interventionen (genom studiens slutförande, i genomsnitt 21 dagar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 dagar
Gå på löpband
Tidsram: Baslinje
Utredaren mäter gångmönster på löpband med hjälp av bärbara tröghetssensorer för att spåra kroppens kinematik under gång
Baslinje
Gå på löpband
Tidsram: genom avslutad studie
Utredaren mäter gångmönster på löpband med hjälp av bärbara tröghetssensorer för att spåra kroppens kinematik under gång
genom avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C.I.PI17/0182

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patientuppgifterna var konfidentiella och tilldelades ett nummer till varje patient för att upprätthålla konfidentialitet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftartros

Kliniska prövningar på Dry needling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera