Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamineffekter på neuromuskulär blockerare omvänd tid

6 november 2018 uppdaterad av: Duzce University

Effekten av D-vitaminstatus på olika neuromuskulära blockerare omvänd tid

Bakgrund/mål: Utredarna syftade till att undersöka effekten av D-vitaminnivåer på Sugammadex och Neostigmins omvända varaktighet i studien.

Material och metoder: Åttio patienter mellan 18 och 65 år, med ASA I-III-status som genomgick operation under allmän anestesi inkluderades i studien. Alla patienter delades slumpmässigt in i två grupper med dubbelblindhet och 1,25 (OH) 2 vitamin D, 25 (OH) 2 vitamin D och kalciumnivåer mättes. Vid slutet av operationen administrerades 2 mg/kg Sugammadex till en grupp och Atropin + Neostigmin till den andra gruppen. Patienterna delades också in i två grupper om huruvida deras D-vitaminnivåer var ≥ 30 ng/ml eller lägre.

Ett tåg med fyra värden registrerades efter att ett hypnotiskt medel gavs i början och under hela operationen. Tiden för att fullborda försvinnandet av svar på TOF-stimulering registrerades som T0.

Slut på operationen: När 2 svar på TOF-stimulering togs, registrerades följande tider fram till extubationsfasen genom att administrera minst 2 mg/kg Sugammadex eller 0,05 mg/kg Neostigmin 0,05 mg/kg Atropin per kg kropp vikt. Tiden tills TOF-värdet nådde 50,70,90% och extubation registrerades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prospektiv observationsstudie genomfördes i samma centrum efter godkännande av universitetssjukhuset av den etiska kommittén för icke-invasiv forskning (Duzce University, School of Medicine, Ethics Committee of Non-invasive clinical research godkännande för ansökan Datum: 11.10.2013 , Beslutsnummer: 2013/439) och gjorts av Anestesiologiska avdelningen på samma center. Denna forskning finansierades också av vår koordinerande avdelning för universitetsvetenskapliga forskningsprojekt (2014.04.02.221).

I studien ingick 84 patienter med ASA I-III-status som genomgick kirurgi under allmän anestesi mellan 18 och 65 år. Tjugo milliliter blodprover togs från antecubital ven före operationen, efter godkännande av alla patienter. 1,25 (OH) 2 vitamin D, 25 (OH) 2 vitamin D, kalcium, magnesium, fosfor och parathormonnivåer mättes i blodproverna. Alla patienter delades slumpmässigt in i två grupper med dubbelblindhet. Vid slutet av operationen administrerades en 2 mg/kg dos av Sugammadex (Grupp Sugammadex n = 40) och 0,55 mg/kg + 0,015 mg/kg atropin Neostigmin (till den andra gruppen) intravenöst. Patienterna delades också in i två grupper som hade D-vitaminnivåer över 30 ng/ml och under 30 ng/ml.

Alla patienter kopplades till en kinemyograf, som placerade modulen neuromuskulär transmission (NMT) (GE Health Care) på patientens adductor pollicis-muskel före anestesiinduktionen. Patienternas kroppstemperatur övervakades och hölls inom 35-37°C. Därefter gavs det hypnotiska medlet i början av operationen och Train of Four-värden (TOF) registrerades som %-värden under hela operationen. Alla patienter fick 2 mg Midazolam intravenöst för premedicinering. Alla patienter övervakades med standardövervakning och fick 2 mg/kg propofol och 1 mikrogram/kg fentanyl. Train of Four (TOF)-stimulering startade med 1 Hz-intervaller med en frekvens av 2 Hz i 1-minutersintervaller. De initiala värdena som bestämdes registrerades som baslinje-TOF-värden och 0,5 mg/kg Rocuronium (Esmeron amp, Organon, Holland) administrerades intravenöst, vilket beräknades på ideal kroppsvikt. Tiden till fullständig försvinnande av svar på TOF-stimulering registrerades som T0 och endotrakeal intubation utfördes.

Anestetisk underhåll bevisades med 50 % syre + 50 % luft + 2 % volym Sevofluran via endotrakealtub. Remifentanil administrerades intravenöst med 0,05-1 mcgr/kg/h. När ett 2-punktssvar mot TOF erhölls, administrerades muskelavslappnande medlet i upprepade doser som 10 mg Rocuronium.

Den totala mängden muskelavslappnande medel registrerades. Vid slutet av operationen: när 2 svar på TOF-stimulering togs, registrerades följande tider fram till extubationsfasen genom att administrera minst 2 mg/kg Sugammadex (Bridion flk, Merck Sharp & Dohme) eller 0,05 mg/kg av Neostigmin (Neostigmin amp, Adeka, Turkiet) och 0,05 mg/kg Atropin per kg kroppsvikt.

T0.5: Tiden tills TOF-värdet nådde 50 % T0.7: Tiden tills TOF-värdet nådde 70 % T0.9: Tiden tills TOF-värdet nådde 90 % Teks: Tid till extubering.

Patienter som kunde öppna ögonen med spontan andning hade en tidalvolym på 10 ml/kg, enligt ideal kroppsvikt under spontan andning, pulsoximetrivärden över 95 %, huvudvärk i 5 sekunder och TOF-värden över 90 % .

Statistisk analys

Utredarna använde det oberoende provets t-test för två variabler, kontinuerliga variabler för jämförelse och Pearson Chi-square-testet för kategoriska variabler. Upprepade mätningar ANOVA användes för att undersöka interaktionen mellan läkemedelsgrupper och TOF-mätningstid. Sameffekter av läkemedelsgrupper och D-vitaminundergrupper undersöktes genom tvåvägsvariansanalys (ANOVA). Upprepade mätningar ANOVA, en av trefaktorsskillnaderna, användes för att undersöka TOF-mätningstidsinteraktionen mellan läkemedelseffekter och D-vitaminundergruppers samordnade effekter. Statistiska analyser utfördes med SPSS v.22-paketprogrammet och signifikansnivån togs till 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

84 patienter med ASA I-III-status som genomgick kirurgi under allmän anestesi mellan 18 och 65 år inkluderades i studien

Beskrivning

Inkludering:

  • genomgår operation under allmän narkos
  • ASA I-III
  • mellan 18 och 65 år.

Uteslutning

  • diabetes
  • njure
  • muskel
  • leversjukdomar
  • metabola sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp Sugammadex HD
Sugammadex används som omvänt medel för neuromuskulär blockerare med D-vitaminstatus lika med eller över 30 ng/ml
Grupp neostigmin HD
Neostigmin används som omvänt medel för neuromuskulär blockerare med vitamin D-status lika med eller över 30 ng/ml
Grupp Sugammadex LD
Sugammadex används som neuromuskulärt omvänt medel med vitamin D-status under 30 ng/ml
Grupp Neostigmine LD
Neostigmin används som neuromuskulärt omvänt medel med vitamin D-status under 30 ng/ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omvända tider
Tidsram: 10 minuter
Tiden tills TOF-värdet når 50,70,90% och extubation registrerades.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rokuroniumeffektens avstängningstid
Tidsram: 4 minuter
Tid till fullständig försvinnande av svar på TOF-stimulering registrerades som T0
4 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: İlknur S Yorulmaz, Dr, Duzce University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Första postat (FAKTISK)

7 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

3
Prenumerera